Ces décisions contiennent également l'évaluation des besoins médicaux non satisfaits, l'incidence clinique, les coûts sociaux et la protection des groupes les plus vulnérables de la population, ainsi que toute évaluation, tout avis ou toute recommandation d’expert sur lesquels elles s’appuient.
Such decisions shall include assessments of unmet medical needs, the clinical impact and social costs, the protection of the most vulnerable groups of the population and any evaluation, expert opinion or recommendation on which they are based.