Traduction de «systeem orgaanklasse frequentie voorkeursterm onderzoeken » (Néerlandais → Français) :

Systeem orgaanklasse Frequentie Voorkeursterm Onderzoeken Vaak Gewichtstoename, afwijkend ECG, ECG met verlengd QT-
Classe de systèmes d’organes Fréquence Terme préféré Investigations fréquent Prise de poids, anomalie de l’ECG, allongement de l’intervalle QT sur l’ECG, élargissement du complexe QRS sur l’ECG

Systeem orgaanklasse Frequentie Voorkeursterm Onderzoeken Vaak Gewichtstoename, verlengd QT-interval, rode bloedcellen urine positief, witte bloedcellen urine positief
Classe de système d’organe Fréquence Terme préférée Investigations Fréquent Prise de poids, allongement de l’intervalle QT, hématurie, leucocyturie

Systeem orgaanklasse Frequentie Voorkeursterm Bloed- en Niet bekend Thrombocytopenie lymfestelselaandoeningen Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend Overgevoeligheid, anafylactische shock
Classes de systèmes d’organes Fréquence Terme préférée Affections hématologiques et du Fréquence indéterminée Thrombocytopénie système lymphatique Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Hypersensibilité, Réaction anaphylactique

Systeem orgaanklasse Frequentie Voorkeursterm Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden Thrombocytopenie, neutropenie, leukopenie, agranulocytose
Classes de systèmes d’organes Fréquence Terme préféré Affection hématologique et du système lymphatique Rare Thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose

Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerking Onderzoeken Onbekend Elektrolytverstoringen (waaronder hypokaliëmie en hyponatriëmie, zie rubriek 4.4), hyperurikemie, glucosurie, hyperglykemie, toenames in cholesterol en triglyceriden
Anémie aplasique, insuffisance Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée médullaire, neutropénie/agranulocytose, anémie hémolytique, leucopénie, thrombopénie

Tabel 2 Frequentie van aanvullende bijwerkingen per systeem/orgaanklasse Systeem/orgaanklasse Frequentie van bijwerkingen 1 Bijwerking Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Vaak Pancreatitis Soms Abdominale pijn Niet bekend Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties 2 (zie rubrieken 4.3 en 4.4) Soms Anafylactische reacties waaronder anafylactische shock (zie Zelden
Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Affections gastro-intestinales Nausée Pancréatite Douleurs abdominales Troubles du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité 2 (voir rubriques 4.3 et 4.4) Réactions anaphylactiques incluant choc anaphylactique (voir rubriques 4.3 et 4.4) Troubles de la peau et du tissu sous–cutané Angioedème (voir rubriques 4.3 et 4.4) Dermatite Prurit Rash 2 Urticaire

De volgende tabel is ingedeeld in systeem/orgaanklassen volgens MedDRA (systeem/orgaanklasse en voorkeursterm).
Le tableau présenté ci-dessous fait référence à la classification des systèmes d’organes MedDRA (CSO et terme préféré).

Tabel 1. Bijwerkingen in klinische onderzoeken en tijdens postmarketing Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak bacteriële infecties (waaronder abces), virale infecties (waaronder herpes, papillomavirus, influenza)
Tableau 1. Effets indésirables au cours des essais cliniques et depuis la commercialisation Classe de systèmes d'organes Fréquence Effets indésirables Infections et infestations Fréquent infections bactériennes (incluant abcès), infections virales (incluant infections à herpès virus, à papillomavirus, à influenza virus)

De bijwerkingen die in de gepubliceerde literatuur over effecten op korte en lange termijn zijn beschreven, die in verband kunnen worden gebracht met cafeïnecitraat, worden hieronder vermeld per systeem/orgaanklasse en voorkeursterm (MedDRA).
Les effets indésirables décrits dans la littérature publiée et pouvant être liés au citrate de caféine sont énumérés ci-dessous par classe de systèmes organes et terme préféré (MedDRA).

Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn
Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**