Traduction de «bijwerkingen per systeem orgaanklasse » (Néerlandais → Français) :

Tabel 2 Frequentie van aanvullende bijwerkingen per systeem/orgaanklasse Systeem/orgaanklasse Frequentie van bijwerkingen 1 Bijwerking Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Vaak Pancreatitis Soms Abdominale pijn Niet bekend Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties 2 (zie rubrieken 4.3 en 4.4) Soms Anafylactische reacties waaronder anafylactische shock (zie Zelden
Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Affections gastro-intestinales Nausée Pancréatite Douleurs abdominales Troubles du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité 2 (voir rubriques 4.3 et 4.4) Réactions anaphylactiques incluant choc anaphylactique (voir rubriques 4.3 et 4.4) Troubles de la peau et du tissu sous–cutané Angioedème (voir rubriques 4.3 et 4.4) Dermatite Prurit Rash 2 Urticaire

Tabel 1 Bijwerkingen en systeem/orgaanklasse Systeem/orgaanklasse Zeer vaak Vaak Soms Infecties en parasitaire aandoeningen
Tableau 1 Effets indésirables et Classes de Systèmes d’Organes Classes de systèmes Très fréquent Fréquent Peu fréquent d’organes Infections et infestations

Tabel 1 Bijwerkingen Frequentie Systeem/orgaanklasse Bijwerkingen
Tableau 1 Effets indésirables Fréquence Classe de systèmes d’organes Très fréquent Affections de l'oreille et du labyrinthe :

Pediatrische patiënten Tabel 2 vermeldt de bijwerkingen per systeem/orgaanklasse, voorkeursterm en frequentie bij met Kalydeco behandelde pediatrische patiënten van 6 t/m 17 jaar oud in de twee 48 weken durende fase 3-onderzoeken bij patiënten met CF met een G551D-mutatie.
Population pédiatrique Le tableau 2 présente les effets indésirables par classe de systèmes d’organes et par fréquence dans la population pédiatrique âgée de 6 à 17 ans atteints de mucoviscidose et porteurs de la mutation G551D, traitée par Kalydeco au cours des deux études cliniques de phase III, de 48 semaines.

De bijwerkingen die werden waargenomen bij patiënten die werden behandeld met pomalidomide plus dexamethason zijn hieronder weergegeven per systeem/orgaanklasse (SOC) en frequentie, voor alle bijwerkingen en voor de graad 3 of 4 bijwerkingen.
Les effets indésirables observés chez les patients ayant reçu l’association pomalidomide plus dexaméthasone sont présentés ci-dessous classés par systèmes d’organes (SOC) et par fréquence pour tous les effets indésirables et pour les effets indésirables de grade 3 ou.

Bijwerkingen in tabelvorm De onderstaande tabel is opgesteld volgens de MedDRA-systeem/orgaanclassificatie (systeem/orgaanklasse en niveau van de voorkeursterm).
Tableau des effets indésirables Le tableau ci-dessous respecte la classification MedDRA des classes de systèmes d'organes (CSO et termes préférés).

Tabel 2: bijwerkingen gerapporteerd tijdens postmarketingervaring Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Zelden Pneumocystis jiroveci pneumonia Immuunsysteemaandoeningen
Tableau 2: effets indésirables rapportés depuis la commercialisation Classes de systèmes d’organes Fréquence Effets indésirables Infections et infestations Rare Pneumonie à Pneumocystis jiroveci

Gemelde bijwerkingen bij de vaste dosiscombinatie Hieronder zijn de bijwerkingen die zijn gemeld in alle klinische onderzoeken met Jentadueto, weergegeven op basis van systeem/orgaanklasse.
Effets indésirables rapportés avec l'association à doses fixes Les effets indésirables rapportés dans toutes les études cliniques avec Jentadueto sont présentés ci-dessous par classe de système d'organe.

Bijwerkingen worden per systeem/orgaanklasse opgesomd en binnen elke frequentie-indeling [zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot < 1/10)] worden de bijwerkingen gepresenteerd in volgorde van afnemende ernst.
Les réactions indésirables sont énumérées par classes de systèmes d’organes (CSO) et pour chaque groupe de fréquences [Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)], les réactions indésirables sont présentées par ordre décroissant de gravité.

Tabellarische lijst met bijwerkingen In de hierna volgende tabel worden de bijwerkingen gemeld, waarbij de informatie is ingedeeld op systeem/orgaanklasse en frequentie.
Liste tabulée des effets indésirables Les effets indésirables du produit sont recensés dans le tableau ci-dessous et présentés par classe de systèmes d’organes et par fréquence.