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Traduction de «systeem orgaanklasse en voorkeursterm » (Néerlandais → Français) :

De volgende tabel is ingedeeld in systeem/orgaanklassen volgens MedDRA (systeem/orgaanklasse en voorkeursterm).

Le tableau présenté ci-dessous fait référence à la classification des systèmes d’organes MedDRA (CSO et terme préféré).


Systeem orgaanklasse Frequentie Voorkeursterm Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden Thrombocytopenie, neutropenie, leukopenie, agranulocytose

Classes de systèmes d’organes Fréquence Terme préféré Affection hématologique et du système lymphatique Rare Thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose


De bijwerkingen die in de gepubliceerde literatuur over effecten op korte en lange termijn zijn beschreven, die in verband kunnen worden gebracht met cafeïnecitraat, worden hieronder vermeld per systeem/orgaanklasse en voorkeursterm (MedDRA).

Les effets indésirables décrits dans la littérature publiée et pouvant être liés au citrate de caféine sont énumérés ci-dessous par classe de systèmes organes et terme préféré (MedDRA).


Systeem/Orgaanklasse MedDRA Voorkeursterm (v. 11.1) Oogaandoeningen Vaak: oogallergie, pruritus aan het oog, pruritus aan de oogleden, ooglidoedeem, oculaire hyperemie, toegenomen traanproductie

Classe de systèmes d’organes Terme préféré MedDRA (v. 11.1) Affections oculaires Fréquentes: allergie oculaire, prurit de l’œil, prurit des paupières, œdème palpébral, hyperhémie oculaire, augmentation de la sécrétion lacrymale


Bijwerkingen in tabelvorm De onderstaande tabel is opgesteld volgens de MedDRA-systeem/orgaanclassificatie (systeem/orgaanklasse en niveau van de voorkeursterm).

Tableau des effets indésirables Le tableau ci-dessous respecte la classification MedDRA des classes de systèmes d'organes (CSO et termes préférés).


De bijwerkingen worden hieronder vermeld met de MedDRA voorkeursterm naar systeem/orgaanklasse en frequentie die geconstateerd zijn tijdens de klinische onderzoeken met TRISENOX bij 52 patiënten met refractaire/recidieve APL.

Les effets indésirables sont présentés ci-dessous selon la classification MeDRA par classe de système d’organes et par fréquence observés au cours des essais cliniques de TRISENOX chez 52 patients réfractaires/en rechute atteints de LPA.


Pediatrische patiënten Tabel 2 vermeldt de bijwerkingen per systeem/orgaanklasse, voorkeursterm en frequentie bij met Kalydeco behandelde pediatrische patiënten van 6 t/m 17 jaar oud in de twee 48 weken durende fase 3-onderzoeken bij patiënten met CF met een G551D-mutatie.

Population pédiatrique Le tableau 2 présente les effets indésirables par classe de systèmes d’organes et par fréquence dans la population pédiatrique âgée de 6 à 17 ans atteints de mucoviscidose et porteurs de la mutation G551D, traitée par Kalydeco au cours des deux études cliniques de phase III, de 48 semaines.


Getabelleerde lijst van bijwerkingen Bijwerkingen die werden geïdentificeerd bij patiënten van 6 jaar en ouder die een G551D-mutatie hadden op ten minste één allel (samengevoegde fase 3-onderzoeken) worden weergegeven in Tabel 1 en worden vermeld volgens systeem/orgaanklasse, voorkeursterm en frequentie.

Tableau des effets indésirables : Les effets indésirables rapportés dans les études de phase III conduites chez les patients âgés de 6 ans et plus et porteurs de la mutation G551D sur au moins un allèle sont présentés dans le tableau 1 par classe de systèmes d’organes et par fréquence.


Systeem/orgaanklasse Bijwerking(en) Frequentie Infecties en parasitaire Pneumonie* Vaak aandoeningen Bovenste luchtweginfectie

Classe organe Effet(s) indésirable(s) Fréquence Infections et Infestations Pneumonie* Fréquent


Bijwerkingen worden per systeem/orgaanklasse en mate van voorkomen (frequentie) opgesomd.

Les effets secondaires sont listés par classe de système d’organes et par fréquence.


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