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Traduction de «pancytopenie en zeldzame gevallen van leukemie werden gemeld » (Néerlandais → Français) :

Agranulocytose, pancytopenie en zeldzame gevallen van leukemie werden gemeld in de postmarketing periode.

Une agranulocytose, une pancytopénie et de rares cas de leucémie ont été rapportés pendant l’expérience acquise après la commercialisation du médicament.


Agranulocytose, pancytopenie en zeldzame gevallen van leukemie werden tijdens postmarketing ervaring gemeld.

Une agranulocytose, une pancytopénie et de rares cas de leucémie ont été mentionnés pendant l’expérience post-marketing.


*Zeer zeldzame gevallen van leukemie zijn gemeld bij kinderen met groeihormoondeficiëntie die behandeld werden met Omnitrope, maar de incidentie blijkt vergelijkbaar te zijn met die bij kinderen zonder groeihormoondeficiëntie, zie rubriek 4.4.

De très rares cas de leucémies ont été rapportés chez les patients pédiatriques atteints d'un déficit en hormone de croissance et traités par Omnitrope ; cependant, la fréquence semble similaire à celle retrouvée chez les enfants ne présentant pas de déficit en hormone de croissance ; voir rubrique 4.4.


*Zeer zeldzame gevallen van leukemie werden gerapporteerd bij kinderen met groeihormoontekort die behandeld werden met GENOTONORM, maar de incidentie blijkt vergelijkbaar te zijn met deze bij kinderen zonder groeihormoontekort; zie rubriek 4.4.

*De très rares cas de leucémie ont été rapportés chez les enfants atteints d’un déficit en hormone de croissance et traités par GENOTONORM; cependant l’incidence semble similaire à celle observée chez les enfants ne présentant pas de déficit en hormone de croissance (voir rubrique 4.4).


Zeldzame gevallen van geboorteafwijkingen werden gemeld na intra-uteriene blootstelling aan HMG-CoA-reductase-inhibitoren.

De rares cas d'anomalies congénitales ont été rapportés après une exposition intra-utérine à des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase.


Zeldzame gevallen van angioedeem werden gemeld met vildagliptine, met een vergelijkbare frequentie als de controle groep.

De rares cas d’angioedèmes ont été rapportés sous vildagliptine à un taux comparable à celui des groupes contrôles.


Enkele zeldzame gevallen van pancreatitis werden gemeld.

Quelques rares cas de pancréatite ont été signalés.


Er werden enkele zeldzame gevallen van pulmonair oedeem gemeld.

De rares cas d’œdème pulmonaire ont été rapportés.


Zeldzame gevallen van plotselinge dood werden gemeld bij patiënten behandeld met Tasigna.

Des cas peu fréquents de mort subite ont été rapportés chez des patients prenant Tasigna.


Heel zeldzame gevallen van trombocytopenie, leukocytopenie en neutropenie werden gemeld.

- Très rarement, des cas de thrombopénies, leucopénies et neutropénies ont été signalés.


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