Traduction de «doeltreffendheid van natriumrisedronaat werden onderzocht » (Néerlandais → Français) :

De veiligheid en de doeltreffendheid van natriumrisedronaat werden onderzocht in een 3 jaar studie (een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multicenter, parallelle groep studie van een jaar looptijd, gevolgd door 2 jaren open-label behandeling) bij pediatrische patiënten van 4 tot jonger dan 16 jaar met milde tot matige osteogenesis imperfecta.
La sécurité et l’efficacité du risédronate sodique a été évaluée dans une étude de 3 ans (une étude randomisée en double aveugle, placebo-contrôlée, multicentrique en groupes parallèles d’une durée d’un an suivie par 2 années de traitement en étude ouverte) portant sur des patients pédiatriques âgés de 4 ans à moins de 16 ans souffrant d’ostéogenèse imparfaite légère à modérée.

De veiligheid en de werkzaamheid van natriumrisedronaat werden onderzocht in een studie van 3 jaar (een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische, studie met parallelle groepen van één jaar met vervolgens 2 jaar open behandeling) bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 tot minder dan 16 jaar met een lichte tot matige osteogenesis imperfecta.
Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité du sodium de risédronate font actuellement l’objet d’une étude de 3 ans (une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, en groupes parallèles, d'une durée d’un an suivie de 2 ans en traitement en ouvert) auprès de patients pédiatriques âgés de 4 à moins de 16 ans atteints d’ostéogénèse imparfaite légère à modérée.

De veiligheid en de doeltreffendheid van clopidogrel werden onderzocht in 4 dubbelblinde studies bij meer dan 80.000 patiënten: de CAPRIE-studie, een vergelijking van clopidogrel en ASZ, en de studies CURE, CLARITY en COMMIT, waarin clopidogrel werd vergeleken met een placebo, beide in combinatie met ASZ en andere standaardtherapie.
La sécurité et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées au cours de 4 études en double aveugle menées auprès de 80.000 patients : l'étude CAPRIE, comparant le clopidogrel à l'ASA, et les études CURE, CLARITY et COMMIT comparant le clopidogrel à un placebo, les deux médicaments étant administrés en association à l'ASA et à un autre traitement standard.

Statistische significantie van de doeltreffendheid van natriumrisedronaat versus placebo werd enkel bereikt als de twee behandelingsgroepen 2,5 mg en 5 mg werden samengevoegd.
Le seuil de signification statistique pour l’efficacité du risédronate sodique par rapport à un placebo n’était atteint que lorsque les deux groupes de traitement, 2,5 mg et 5 mg, étaient regroupés.

Klinische doeltreffendheid en veiligheid bij kinderen van 1 tot 24 maanden De doeltreffendheid en de veiligheid van een add-ontherapie bij partiële epilepsie bij patiënten van 1 tot 24 maanden werden onderzocht in een kleine, dubbelblinde, placebogecontroleerde stopzettingsstudie.
Efficacité clinique et sécurité chez les enfants de 1 à 24 mois L’efficacité et la sécurité d’un traitement adjuvant des crises partielles chez les patients âgés de 1 à 24 mois ont été évaluées dans une petite étude de sevrage contrôlée par placebo et réalisée en double aveugle.

Kinderen en adolescenten Perindapam mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten, omdat de doeltreffendheid en de veiligheid van perindopril alleen of in combinatie niet werden onderzocht bij kinderen en adolescenten.
Enfants et adolescents Perindapam ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents parce que l'efficacité et la tolérance du périndopril, seul ou en combinaison n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents.

Kinderen : De veiligheid en de doeltreffendheid van ganciclovir werden niet onderzocht bij kinderen en dus ook niet bij congenitale en neonatale CMV-infecties (zie paragrafen 4.4, Speciale waarschuwingen en speciale voorzorgen bij gebruik en 5.2, Farmacokinetiek (IV) in speciale klinische situaties, Pediatrie).
Enfants : La sécurité et l'efficacité de ganciclovir n'ont pas été établies dans cette population, y compris l'utilisation dans le traitement des infections congénitales et néonatales à CMV (voir paragraphes 4.4, Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi et 5.2, Pharmacocinétique (IV) dans des situations cliniques particulières, Pédiatrie).

Doeltreffendheid en veiligheid van neuromodulatie werden maar in een beperkt aantal gerandomiseerde gecontroleerde trials onderzocht (RCT – Randomised Clinical Trial).
L’efficacité et la sécurité n’ont été étudiées que dans un petit nombre d’études cliniques randomisées et contrôlées (RCT – Randomised Clinical Trial).

Al deze vragen werden reeds onderzocht in 2009 (op basis van cijfers van 2006) in een Cochrane-review die de doeltreffendheid van stroke units analyseerde.
Toutes ces questions ont déjà été examinées en 2009 (sur des chiffres de 2006) dans une revue Cochrane qui analysait l’efficacité des Unités Neuro- Vasculaires.

In een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde dubbelblinde studie werden de doeltreffendheid en veiligheid van pilocarpine bij 207 patiënten met xerostomie door straling onderzocht [New Engl.
Une étude randomisée contrôlée par placebo en double aveugle a examiné l’efficacité et l’innocuité de la pilocarpine chez 207 patients atteints de xérostomie consécutive à une irradiation [New Engl.