Vertaling van "doeltreffendheid van natriumrisedronaat " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

natriumrisedronaat
risédronate sodique

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Leverinsufficiëntie Er zijn geen studies uitgevoerd om de veiligheid en de doeltreffendheid van natriumrisedronaat in deze populatie te onderzoeken.
Insuffisance hépatique Il n’y a pas eu d’études visant à évaluer la sécurité ou l’efficacité du risédronate sodique dans cette population.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Bij gebrek aan voldoende gegevens over de veiligheid en de doeltreffendheid wordt natriumrisedronaat niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Enfants et adolescents L’utilisation de risédronate sodique n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes concernant la sécurité et l’efficacité.

Pediatrische populatie Bij gebrek aan gegevens over de veiligheid en de doeltreffendheid wordt natriumrisedronaat niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar (zie ook rubriek 5.1).
Population pédiatrique Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant en dessous de 18 ans compte tenu de l’insuffisance de données concernant la sécurité et l’efficacité (voir également rubrique 5.1).

Statistische significantie van de doeltreffendheid van natriumrisedronaat versus placebo werd enkel bereikt als de twee behandelingsgroepen 2,5 mg en 5 mg werden samengevoegd.
Le seuil de signification statistique pour l’efficacité du risédronate sodique par rapport à un placebo n’était atteint que lorsque les deux groupes de traitement, 2,5 mg et 5 mg, étaient regroupés.

De veiligheid en de doeltreffendheid van natriumrisedronaat werden onderzocht in een 3 jaar studie (een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multicenter, parallelle groep studie van een jaar looptijd, gevolgd door 2 jaren open-label behandeling) bij pediatrische patiënten van 4 tot jonger dan 16 jaar met milde tot matige osteogenesis imperfecta.
La sécurité et l’efficacité du risédronate sodique a été évaluée dans une étude de 3 ans (une étude randomisée en double aveugle, placebo-contrôlée, multicentrique en groupes parallèles d’une durée d’un an suivie par 2 années de traitement en étude ouverte) portant sur des patients pédiatriques âgés de 4 ans à moins de 16 ans souffrant d’ostéogenèse imparfaite légère à modérée.

Pediatrische populatie: Bij gebrek aan voldoende gegevens over de veiligheid en de doeltreffendheid wordt natriumrisedronaat niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar (zie ook rubriek 5.1).
Population pédiatrique : L’utilisation de risédronate sodique n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes concernant la sécurité et l’efficacité (voir également rubrique 5.1).

De gegevens die de doeltreffendheid van bisfosfonaten zoals natriumrisedronaat bij hoogbejaarden (> 80 jaar) ondersteunen, zijn beperkt (zie rubriek 5.1).
Les preuves de l’efficacité des bisphosphonates, y compris du risédronate sodique, chez les personnes très âgées (> 80 ans) sont limitées (voir rubrique 5.1).