Traduction de «vrouwen wijzen erop » (Néerlandais → Français) :

Gegevens van een beperkt aantal vrouwen wijzen erop dat de plasmaconcentraties van de actieve metaboliet van oxcarbazepine, het 10-monohydroxyderivaat (MHD), tijdens de zwangerschap geleidelijk kunnen dalen.
Des données portant sur un nombre limité de femmes indiquent que les taux plasmatiques du métabolite actif de l'oxcarbazépine, le dérivé 10-monohydroxy (MHD), peuvent progressivement diminuer pendant toute la grossesse.

Gegevens van een beperkt aantal vrouwen wijzen erop dat de plasmaconcentraties van MHD tijdens de zwangerschap geleidelijk kunnen dalen (zie rubriek 4.6).
Des données relatives à un nombre limité de femmes indiquent que les taux plasmatiques de MHD peuvent progressivement diminuer pendant toute la grossesse (voir rubrique 4.6).

Gegevens uit epidemiologische studies bij vrouwen in de leeftijd van 10 tot 55 jaar wijzen erop dat de incidentie van VTE bij vrouwen die EVRA gebruikten, verhoogd is in vergelijking met gebruiksters van een levonorgestrelbevattend oraal anticonceptivum (het zogenaamde ‘tweede generatie’ OC).
Des données issues d’études épidémiologiques chez des femmes âgées de 10 à 55 ans ont suggéré que l’incidence des TEV chez les femmes utilisant EVRA est augmentée par rapport aux femmes utilisant un contraceptif oral à base de levonorgestrel (dit contraceptif oral de « deuxième génération »).

De huidige gegevens wijzen erop dat bij de meeste vrouwen het botverlies herstelt na stopzetting van de behandeling.
Chez la majorité des femmes, les données actuellement disponibles suggèrent que la récupération de la perte osseuse survient après la fin du traitement.

Zwangerschap Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 2500 blootstellingen) wijzen erop dat er geen malformatieve foeto-/ neonatale toxiciteit is.
Grossesse Un grand nombre de grossesses (plus de 2 500 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet malformatif ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né.

De resultaten van een recente meta-analyse [ CMAJ 2009; 180: 32-9 ] wijzen erop dat bij langdurig gebruik van glitazonen (> 1 jaar) het risico van fracturen bij vrouwen met type 2-diabetes verdubbeld wordt [OR* 2,23; 95%-betrouwbaarheidsinterval 1,65-3,01]; het risico van fracturen was niet verhoogd bij mannen met diabetes [OR* 1,00; 95%-betrouwbaarheidsinterval 0,73-1,39].
Les résultats d’une méta-analyse récente [ CMAJ 2009; 180: 32-9 ] indiquent que l’utilisation prolongée de glitazones (> 1 an) double le risque de fracture chez les femmes atteintes d’un diabète de type 2 [OR* 2,23; intervalle de confiance à 95% 1,65- 3,01] sans augmenter le risque de fracture chez les hommes diabétiques [OR* 1,00; intervalle de confiance à 95% 0,73-1,39].

De gevolgen van de bevindingen voor de behandeling van zwakke CYP2D6- metaboliseerders zijn nog niet volledig opgehelderd (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.2) CYP2D6-genotype De beschikbare klinische gegevens wijzen erop dat het effect van tamoxifen bij de behandeling van borstkanker bij patiënten die homozygoot zijn voor niet-functionele CYP2D6-allelen, zwakker kan zijn. De beschikbare studies werden hoofdzakelijk uitgevoerd bij postmenopauzale vrouwen (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
La signification de ces observations pour le traitement des métaboliseurs lents du CYP2D6 n’est pas entièrement éclaircie à ce jour (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.2)

Deze gegevens en de lagere incidentie van aan osteoporose gerelateerde fracturen van de wervels bij vrouwen met osteoporose lijken erop te wijzen dat risedronaat geen schadelijk effect heeft op de kwaliteit van het bot.
Ces données, associées à la réduction de l’incidence des fractures vertébrales liées à l’ostéoporose chez les femmes ostéoporotiques, semblent indiquer qu’il n’y a pas d’effet délétère sur la qualité osseuse.