Traduction de «uit de wereldwijde postmarketing » (Néerlandais → Français) :

Gezien deze spontaan gemelde bijwerkingen uit de wereldwijde postmarketing ervaring komen, kunnen de frequenties van voorkomen en de rol van tamsulosine als oorzaak niet op betrouwbare wijze bepaald worden.
Comme ces effets rapportés spontanément viennent de l’expérience au niveau mondial après la commercialisation, la fréquence de ces effets et le rôle de tamsulosine dans leur cause ne peuvent être déterminés de manière fiable.

Postmarketing ervaring De volgende gevallen werden gemeld in samenhang met het gebruik van darifenacine uit wereldwijde postmarketing ervaring: gegeneraliseerde hypersensitiviteitsreacties, waaronder angio-oedeem, neerslachtigheid/veranderingen van humeur, hallucinaties.
Expérience depuis la commercialisation Les événements suivants ont été rapportés en association avec la darifénacine depuis sa commercialisation mondiale : réactions d’hypersensibilité généralisées incluant des oedèmes de Quincke, dépression/altération de l’humeur, hallucinations.

Beperkte gegevens uit beschikbare zwangerschapsdatabases wijzen niet op een causale relatie tussen montelukast en misvormingen (d.w.z. defecte ledematen) die zelden zijn gerapporteerd in wereldwijde postmarketing ervaring.
Les données limitées issues des bases de données disponibles concernant la grossesse ne semblent pas indiquer de lien de causalité entre le montélukast et les malformations (des membres) qui ont été rapportées dans de rares cas à l’échelle mondiale après la mise sur le marché.

Omdat deze spontaan gemelde gevallen komen uit wereldwijde postmarketing ervaring, kan de frequentie van de gevallen niet bepaald worden met de beschikbare gegevens.
Du fait que ces événements indésirables ont été rapportés spontanément depuis la commercialisation mondiale, la fréquence de ces événements ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Zwangerschap Resultaten van een grote prospectieve epidemiologische studie en wereldwijde postmarketing ervaring duidt er op dat tijdens de zwangerschap geïnhaleerd budesonide geen bijwerkingen heeft op de gezondheid van de foetus / het pasgeboren kind.
Une importante étude épidémiologique prospective et l’expérience post-marketing mondiale font apparaître que le budésonide par inhalation pendant la grossesse n’a pas d’effets indésirables sur la santé du fœtus / nouveau-né.

De volgende bijwerkingen werden spontaan gemeld in een tijdsrelatie met PROVARIVAX tijdens wereldwijd postmarketing-gebruik.
Au cours de l'utilisation mondiale post-commercialisation, les événements indésirables suivants liés temporellement à Provarivax ont été rapportés spontanément :

Omdat deze spontaan voorkomende bijwerkingen uit een wereldwijd postmarketingonderzoek kwamen, kan de frequentie van deze bijwerkingen en de rol van tamsulosine in de oorzaak niet worden bepaald.
Étant donné que ces effets indésirables sont survenus spontanément au cours d’une étude post-marketing mondiale, la fréquence de ces effets indésirables et le rôle étiologique de la tamsulosine n’ont pas été déterminés.

Postmarketingervaring De volgende bijwerkingen werden afgeleid uit spontane meldingen, uit gevallen beschreven in de literatuur, uit expanded access programma’s en uit klinisch onderzoek, anders dan de wereldwijde registratiestudies.
Suivi post-commercialisation Les effets indésirables suivants proviennent de rapports spontanés, de cas décrits dans la littérature, de programmes d’accès étendu, et d’études cliniques autres que les études globales ayant servi à l’enregistrement.

De bijwerkingen hieronder weergegeven zijn verzameld uit gecontroleerde klinische studies bij patiënten die werden behandeld voor hypertensie en uit postmarketing-rapporten.
Les effets indésirables présentés ci-dessous proviennent des essais cliniques contrôlés menés chez des patients traités pour de l’hypertension et des notifications post-autorisation.

Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over overdosis uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Les données concernant le surdosage au cours des essais cliniques et du suivi de pharmacovigilance après commercialisation sont limitées.