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Vertaling van "gerapporteerd in wereldwijde " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE
bevinding gerapporteerd door patiënt of andere bron van voorgeschiedenis

signe rapporté par le patient ou la personne rapportant l'histoire
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Beperkte gegevens uit beschikbare zwangerschapsdatabases wijzen niet op een causale relatie tussen montelukast en misvormingen (d.w.z. defecte ledematen) die zelden zijn gerapporteerd in wereldwijde postmarketing ervaring.

Les données limitées issues des bases de données disponibles concernant la grossesse ne semblent pas indiquer de lien de causalité entre le montélukast et les malformations (des membres) qui ont été rapportées dans de rares cas à l’échelle mondiale après la mise sur le marché.


Beperkte gegevens van beschikbare zwangerschapsgegevensbanken wijzen niet op een oorzakelijk verband tussen MONTELUKAST en misvormingen (bv. defecten van de ledematen) die zelden werden gerapporteerd tijdens de wereldwijde postmarketingbewaking.

Les données limitées issues des bases de données disponibles sur la grossesse ne semblent pas indiquer qu'il y ait une relation causale entre MONTELUKAST et des malformations (telles que des anomalies des membres) qui ont été rapportées dans de rares cas au plan mondial depuis la commercialisation du produit.


Doordat die spontaan gerapporteerde bijwerkingen afkomstig zijn van de wereldwijde postmarketingervaring, kunnen de frequentie ervan en het oorzakelijke verband met tamsulosine niet op betrouwbare wijze worden bepaald.

Étant donné que ces effets indésirables rapportés spontanément relèvent de l’expérience postérieure à la mise sur le marché acquise au niveau mondial, la fréquence des effets et le rôle causal de la tamsulosine ne peuvent être établis de manière fiable.


Sedert augustus 1998 (periode van eerste commercialisering in de wereld) tot en met mei 2002, werden bij vrouwen onder Implanon wereldwijd 229 zwangerschappen gerapporteerd.

Ce calcul est basé sur les résultats d’études cliniques effectuées avant l’enregistrement et indique qu’au cours des essais cliniques aucune grossesse n’a été rapportée chez des femmes sous Implanon. D’août 1998 (date de la première commercialisation au niveau mondial) à mai 2002, on a rapporté au niveau mondial 229 grossesses chez des femmes sous Implanon.


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Wereldwijd werden met het depotpreparaat op basis van methylprednisolonacetaat (DEPO-MEDROL) 21 gevallen van arachnoïditis gerapporteerd.

Au niveau mondial, 21 cas d’arachnoïdite ont été rapportés avec la préparation “dépôt” contenant de l’acétate de méthylprednisolone (DEPO-MEDROL).


Naar aanleiding van een systematische evaluatie van de wereldwijd gerapporteerde gevallen, werd de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP, de vroegere wetenschappelijke bijsluiter) van Daktarin® orale gel onlangs aangepast: toediening van miconazol orale gel is nu gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 6 maanden en bij zuigelingen

Suite à une évaluation systématique des cas rapportés mondialement, le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP, anciennement la notice scientifique) du Daktarin® gel oral a été récemment adapté: l’administration de miconazole gel oral est maintenant contre-indiquée chez les nourrissons de moins de 6 mois




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Date index: 2021-07-09
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