Vertaling van "studies op dieren geen toxiciteit aangetoond hebben " (Nederlands → Frans) :

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding : Alhoewel de studies op dieren geen toxiciteit aangetoond hebben van het meglumineioxitalamaat ten opzichte van de foetus, zal men vermijden TELEBRIX GASTRO toe te dienen aan de zwangere vrouw, bij wie men moet aandringen op het gevaar van ioniserende stralingen
Utilisation en cas de grossesse et d’allaitement: Bien que les essais menés sur les animaux n'aient pas permis de mettre en évidence une toxicité pour le fœtus après administration d'ioxitalamate de méglumine, on évitera d'administrer

Reproductiestudies bij ratten hebben geen toxiciteit aangetoond behalve een latere datum van bevalling en langer durende weeën in doseringen die 50 keer hoger waren dan de maximumdosering bij de mens.
Des études de reproduction chez les rats n’ont montré aucune toxicité à l’exception d’un retard de la mise bas et d’une prolongation du travail à des doses 50 fois supérieures au dosage maximum recommandé pour les humains.

Dosisaanpassing is niet nodig bij patiënten met nierinsufficiëntie met een creatinineklaring groter of gelijk aan 9 ml/min, gezien farmacokinetische studies geen verandering aangetoond hebben in de biologische beschikbaarheid van finasteride.
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie en cas d'insuffisance rénale chez les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure ou égale à 9 ml/min. étant donné que les études pharmacocinétiques n'ont montré aucune modification de la biodisponibilité du finastéride.

5.3 GEGEVENS UIT HET PREKLINISCH VEILIGHEIDSONDERZOEK Preklinische gegevens uit conventionele studies voor evaluatie van de veiligheidsfarmacologie, herhaalde dosis toxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeniciteit en reproductieve toxiciteit hebben geen bijzonderheden aangetoond.
5.3 DONNÉES DE SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE Les données pré-cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité en administration répétée, de génotoxicité, cancérogénèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction, n’ont révélé aucun signe particulier.

Studies bij dieren hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études animales ont démontré la toxicité reproductive (cf. rubrique 5.3).

Experimentele studies met dieren hebben bij glucocorticosteroïden een reproductie-toxiciteit aangetoond.
Des études expérimentales menées sur des animaux ont mis en évidence une toxicité à la reproduction lors de l’utilisation de glucocorticostéroïdes.

Studies bij dieren met soortgelijke substanties hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études animales avec des substances similaires ont montré une toxicité sur les fonctions de reproduction (voir rubrique 5.3).

Studies bij dieren hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3), maar het potentiële risico bij mensen is onbekend.
Des études sur des animaux ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3) mais le risque potentiel chez l’humain est inconnu.

Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar reproductieve toxiciteit bij dieren en die hebben geen effecten getoond op de vruchtbaarheid of de foetale morfologie; een onderzoek onder drachtige apen heeft echter verlaagde oestrogeenspiegels aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études de toxicité sur la reproduction ont été menées chez l’animal et n’ont montré aucun effet sur la fertilité ou la morphologie fœtale ; toutefois, une étude réalisée sur des singes femelles gravides a révélé des taux d’œstrogènes abaissés (voir rubrique 5.3).

Risico gerelateerd aan rufinamide: Dierproeven hebben geen teratogeen effect maar foetotoxiciteit in aanwezigheid van maternale toxiciteit (zie rubriek 5.3) aangetoond.
Risque lié au rufinamide : Les études chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet tératogène, mais une fœtotoxicité en présence d’une toxicité maternelle (voir rubrique 5.3).