Traduction de «geen toxiciteit aangetoond » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Een dementie die zich ontwikkelt in het verloop van een bestaande ziekte van Parkinson. Tot nog toe zijn er geen specifieke klinische kenmerken aangetoond. | Neventerm: | dementie bij | paralysis agitans | dementie bij | parkinsonisme
Définition: Démence survenant au cours de l'évolution d'une maladie de Parkinson avérée. Aucune caractéristique clinique distinctive n'a été mise en évidence jusqu'ici. | Démence dans:paralysie agitante | parkinsonisme

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding : Alhoewel de studies op dieren geen toxiciteit aangetoond hebben van het meglumineioxitalamaat ten opzichte van de foetus, zal men vermijden TELEBRIX GASTRO toe te dienen aan de zwangere vrouw, bij wie men moet aandringen op het gevaar van ioniserende stralingen
Utilisation en cas de grossesse et d’allaitement: Bien que les essais menés sur les animaux n'aient pas permis de mettre en évidence une toxicité pour le fœtus après administration d'ioxitalamate de méglumine, on évitera d'administrer

Reproductiestudies bij ratten hebben geen toxiciteit aangetoond behalve een latere datum van bevalling en langer durende weeën in doseringen die 50 keer hoger waren dan de maximumdosering bij de mens.
Des études de reproduction chez les rats n’ont montré aucune toxicité à l’exception d’un retard de la mise bas et d’une prolongation du travail à des doses 50 fois supérieures au dosage maximum recommandé pour les humains.

5.3 GEGEVENS UIT HET PREKLINISCH VEILIGHEIDSONDERZOEK Preklinische gegevens uit conventionele studies voor evaluatie van de veiligheidsfarmacologie, herhaalde dosis toxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeniciteit en reproductieve toxiciteit hebben geen bijzonderheden aangetoond.
5.3 DONNÉES DE SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE Les données pré-cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité en administration répétée, de génotoxicité, cancérogénèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction, n’ont révélé aucun signe particulier.

Dierproeven hebben schadelijke effecten van het actieve ingrediënt, aciclovir, uitgewezen: Systemische toediening van aciclovir in internationaal geaccepteerde standaardtesten heeft geen toxiciteit van het embryo of teratogene effecten aangetoond bij konijnen, ratten of muizen.
Des essais sur animaux ont montré des effets nocifs de la substance active, l’aciclovir. Une administration systémique d’aciclovir lors de tests standard internationalement acceptés n’a pas démontré de toxicité sur l’embryon ou d’effets tératogènes chez les lapins, les rats ou les souris.

Farmacologische en chronische-toxiciteitsstudies bij honden, ratten en apen hebben geen toxiciteit of histopathologische veranderingen aangetoond.
Des études pharmacologiques et toxicologiques chroniques, chez le chien, le rat et le singe n'ont pas montré de toxicité ou de changement histopathologique.

4.6 Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap: Klinische ervaring heeft tot op heden geen enkele misvorming of foeto-toxiciteit aangetoond.
4.6 Grossesse et Allaitement Grossesse : L'expérience clinique acquise à ce jour ne montre aucun effet malformatif ou foetotoxique.

Uit het onderzoek is een matige irritatie aangetoond maar geen toxiciteit.
Il a révélé un léger taux d’irritation, mais aucune toxicité.

Dierstudies hebben geen reproductieve toxiciteit aangetoond die gerelateerd zouden kunnen worden aan het progestagene effect van dienogest (zie rubriek 5.3).
Les études chez l’animal n’ont pas montré de toxicité sur la reproduction qui pourrait être liée à l’effet progestatif du dienogest (voir rubrique 5.3).

Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar reproductieve toxiciteit bij dieren en die hebben geen effecten getoond op de vruchtbaarheid of de foetale morfologie; een onderzoek onder drachtige apen heeft echter verlaagde oestrogeenspiegels aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études de toxicité sur la reproduction ont été menées chez l’animal et n’ont montré aucun effet sur la fertilité ou la morphologie fœtale ; toutefois, une étude réalisée sur des singes femelles gravides a révélé des taux d’œstrogènes abaissés (voir rubrique 5.3).

Risico gerelateerd aan rufinamide: Dierproeven hebben geen teratogeen effect maar foetotoxiciteit in aanwezigheid van maternale toxiciteit (zie rubriek 5.3) aangetoond.
Risque lié au rufinamide : Les études chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet tératogène, mais une fœtotoxicité en présence d’une toxicité maternelle (voir rubrique 5.3).