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Vertaling van "reversibele stijging van serumspiegels hepatische transaminasen " (Nederlands → Frans) :

In de postmarketingfase werden spontaan de volgende bijwerkingen (zeer zelden) gemeld: tandvleeshypertrofie, reversibele stijging van serumspiegels hepatische transaminasen, hypotensie, frequent urineren en pijn op de borst.

Au cours de l’expérience post-marketing, on a très rarement rapporté des cas spontanés des effets indésirables suivants : hypertrophie gingivale, augmentations réversibles des taux sériques de transaminases hépatiques, hypotension, augmentation de la fréquence des mictions et douleur thoracique.


Neoral-Sandimmun kan ook een dosisafhankelijke en reversibele stijging van serumspiegels van bilirubine en soms van leverenzymen veroorzaken.

Le Neoral-Sandimmun peut aussi augmenter, de manière liée à la dose et réversible, les taux sériques de bilirubine et occasionnellement d'enzymes hépatiques.


Onderzoeken Zeer zelden Reversibele toename in serumspiegels van hepatische transaminasen

Investigations Très rare Elévations réversibles des taux sériques des transaminases hépatiques


De volgende bijwerkingen werden via spontane post-marketing meldingen als zeer zelden (< 1/10000) gerapporteerd: gingivale hypertrofie, reversiebele verhoging in serumspiegels van hepatische transaminasen, hypotensie, pollakisurie en pijn in de borstkas.

Depuis la commercialisation du médicament, les effets indésirables suivants ont été rapportés très rarement (< 1/10 000) : hypertrophie gingivale, augmentations réversibles des concentrations sériques de transaminases hépatiques, hypotension, pollakiurie et douleur thoracique.


In klinische studies zijn er gevallen van asymptomatische, reversibele stijging van de transaminasen geweest zonder veranderingen van andere leverfunctietests.

Dans les études cliniques, des augmentations asymptomatiques réversibles des transaminases se sont produites, sans modifications des autres tests fonctionnels hépatiques.


Uit toxiciteitsonderzoek met herhaalde toediening dat bij ratten en honden werd verricht, bleek dat zich dosisafhankelijke bijwerkingen voordeden die veranderingen in de histologie van de galgangen veroorzaakten (en die binnen een 14-daagse herstelperiode niet-reversibel bleken), en verder bleek zich een tijdelijke stijging van transaminasen, LDH, totale bilirubine, totale cholesterol, creatinine en ureum voor te doen, en ook braken kwam voor (alleen bij honden).

Les études de toxicité à doses répétées menées sur le rat et le chien ont montré des effets indésirables doses-dépendants comme une modification histologique des voies biliaires (non réversible sur une période de récupération de 14 jours), une augmentation transitoire des transaminases, de la LDH, de la bilirubine totale, du cholestérol total, de la créatinine et de l’urée, ainsi que de vomissements (uniquement chez le chien).




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Date index: 2024-01-01
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