Traduction de «observationele studies werden geen teratogene » (Néerlandais → Français) :

In verschillende observationele studies werden geen teratogene effecten aangetoond en er zijn geen bewijzen van een significant risico in geval van gebruik bij de mens.
Plusieurs études observationnelles n'ont mis en évidence aucun effet tératogène et il n'y a aucune preuve d'un risque significatif lors de son utilisation chez l'être humain.

In studies op gebied van reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen werden geen teratogene effecten waargenomen. Bij een twee maal zo hoge systemische blootstelling als de maximale humane therapeutische blootstelling was er een toename van post-implantatie verlies, een afname in geboortegewicht van jongen en een afname in overleving van jongen gedurende de eerste drie dagen van lactatie bij ratten.
Avec une exposition systèmique correspondant à deux fois l’exposition humaine thérapeutique maximale, on a constaté une augmentation des pertes post-implantatoires, une diminution du poids de naissance des petits et une réduction de la survie des petits pendant les trois premiers jours de lactation chez le rat.

Er werden geen teratogene effecten gezien in een studie uitgevoerd bij ratten behandeld met 55 keer de hoogste aanbevolen dosis voor de mens van 8 g/dag.
Aucun effet tératogène n’a été observé lors d’une étude conduite chez des rats traités par 55 fois la dose maximale recommandée pour l’homme (8 g/jour).

In studies van de reproductietoxiciteit bij ratten, konijnen en apen werden geen teratogene eigenschappen in het licht gesteld.
Les études de toxicité pour la reproduction menées chez le rat, le lapin et le singe n’ont mis en évidence aucune propriété tératogène.

In studies op gebied van reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen werden geen teratogene effecten waargenomen.
Dans des études de toxicité de la reproduction chez le rat et le lapin, aucun effet tératogène n’a été observé.

In studies van de reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen werden geen teratogene effecten waargenomen.
On n’a pas observé d’effets tératogènes dans les études de la toxicité de la reproduction chez les rats et les lapins.

In studies bij dieren werden geen teratogene effecten aangetoond (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l’animal n’ont révélé aucun effet tératogène (voir rubrique 5.3).

Er werden geen teratogene effecten gezien bij konijnen bij > 1000 keer de blootstelling bij de mens.
Aucun effet tératogène n’a été constaté chez le lapin à plus de 1 000 fois l’exposition humaine.

Laboratoriumstudies bij ratten leverden geen teratogene effecten op, maar maternotoxische (zachte feces) en foetotoxische (vermindering van het foetale gewicht) effecten werden waargenomen.
Les études de laboratoires chez le rat ne révèlent pas d’effets tératogènes mais des effets maternotoxiques (fèces molles) et foetotoxiques (diminution du poids fœtal) ont été observés.

Uit laboratoriumstudies bij ratten zijn geen teratogene gegevens naar voren gekomen, maar maternotoxische (zachte feces) en foetotoxische (vermindering van het foetale gewicht) effecten werden waargenomen.
Les études de laboratoires chez le rat ne révèlent pas d’effets tératogènes mais des effets maternotoxiques (fèces molles) et foetotoxiques (diminution du poids foetal) ont été observés.