Traduction de «verschillende observationele studies werden geen teratogene » (Néerlandais → Français) :

In verschillende observationele studies werden geen teratogene effecten aangetoond en er zijn geen bewijzen van een significant risico in geval van gebruik bij de mens.
Plusieurs études observationnelles n'ont mis en évidence aucun effet tératogène et il n'y a aucune preuve d'un risque significatif lors de son utilisation chez l'être humain.

Studies bij verschillende diersoorten hebben evenwel geen teratogene of foetotoxische activiteit aangetoond.
Cependant, les études effectuées sur plusieurs espèces animales n'ont pas montré d'action tératogénique ou fœtotoxique.

In studies van de reproductietoxiciteit bij ratten, konijnen en apen werden geen teratogene eigenschappen in het licht gesteld.
Les études de toxicité pour la reproduction menées chez le rat, le lapin et le singe n’ont mis en évidence aucune propriété tératogène.

Er werden geen teratogene effecten gezien in een studie uitgevoerd bij ratten behandeld met 55 keer de hoogste aanbevolen dosis voor de mens van 8 g/dag.
Aucun effet tératogène n’a été observé lors d’une étude conduite chez des rats traités par 55 fois la dose maximale recommandée pour l’homme (8 g/jour).

In studies op gebied van reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen werden geen teratogene effecten waargenomen. Bij een twee maal zo hoge systemische blootstelling als de maximale humane therapeutische blootstelling was er een toename van post-implantatie verlies, een afname in geboortegewicht van jongen en een afname in overleving van jongen gedurende de eerste drie dagen van lactatie bij ratten.
Avec une exposition systèmique correspondant à deux fois l’exposition humaine thérapeutique maximale, on a constaté une augmentation des pertes post-implantatoires, une diminution du poids de naissance des petits et une réduction de la survie des petits pendant les trois premiers jours de lactation chez le rat.

In studies van de reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen werden geen teratogene effecten waargenomen.
On n’a pas observé d’effets tératogènes dans les études de la toxicité de la reproduction chez les rats et les lapins.

In studies op gebied van reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen werden geen teratogene effecten waargenomen.
Dans des études de toxicité de la reproduction chez le rat et le lapin, aucun effet tératogène n’a été observé.

Er bestaan geen gegevens uit gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCT’s ) over de performantie van de PAV. Alleen observationele gegevens van patiëntenreeksen, gepubliceerd in vaktijdschriften (300 casussen), en gegevens die werden gepresenteerd tijdens cardiologiebijeenkomsten (> 1600 casussen) zijn beschikbaar.
Il n’existe pas de données relatives aux performances de la PAV issues de RCT (« randomised controlled trials » ou essais contrôlés randomisés). On ne dispose que de données issues de séries de cas, parues dans des publications revues par les pairs (300 cas) et présentées lors de congrès de cardiologie (> 1600 cas).