Traduction de «mofetil behandeld werden » (Néerlandais → Français) :

Er zijn gevallen gemeld van progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML), soms fataal, bij patiënten die met mycofenolaat mofetil behandeld werden.
Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (PML), parfois mortelle, ont été rapportés chez les patients traités au mycophénolate mofétil.

Als patiënten die met tacrolimus behandeld werden daarentegen meerdere doses mycofenolaat mofetil (1,5 g tweemaal daags) toegediend kregen, werd er een verhoging van ongeveer 20 % in tacrolimus AUC waargenomen.
À l'inverse, on a noté une élévation d'environ 20 % de l'AUC du tacrolimus lorsque des doses multiples de mycophénolate

Rifampicine: Bij patiënten die niet gelijktijdig behandeld werden met ciclosporine, had gelijktijdige toediening van mycofenolaat mofetil en rifampicine een verlaging van MPA-blootstelling (AUC 0-12 ) van 18 tot 70 % tot gevolg.
Rifampicine : Chez les patients qui ne prenaient pas également de la ciclosporine, l'administration concomitante du mycophénolate mofétil et de la rifampicine a entraîné une diminution de l'exposition au MPA (AUC O-12 h ) de 18 % à 70 %.

Andere bijwerkingen Bijwerkingen die waarschijnlijk of mogelijk gerelateerd waren aan mycofenolaat mofetil en die werden gemeld bij ≥ 1/10 en bij ≥ 1/100 tot < 1/10 van de patiënten die met mycofenolaat mofetil werden behandeld in de gecontroleerde klinische studies bij patiënten met een nier- (gegevens over 2 g), een hart- of een levertransplantaat, worden opgesomd in de volgende tabel. Bijwerkingen waarschijnlijk of mogelijk verband houdend met Mycofenolaat Mofetil die zijn gerapporteerd bij patiënten die in het kader van klinische studies na een nier-, hart- of levertransplantatie werden behandeld met mycofenolaat mofetil in combinatie met ciclosporine en corticosteroïden
Autres réactions indésirables: Les réactions indésirables, probablement ou potentiellement liées au mycophénolate mofétil et signalées chez ≥�1/10 et chez ≥1/100 à < 1/10 des patients traités par mycophénolate mofétil dans les essais cliniques contrôlés impliquant des receveurs de transplantation rénale (données portant sur 2 g), cardiaque et hépatique sont mentionnées dans le tableau suivant.

Opmerking: 501 patiënten (dagelijks 2 g mycofenolaat mofetil), 289 patiënten (dagelijks 3 g mycofenolaat mofetil) en 277 patiënten (dagelijks 2 g IV / 3 g oraal mycofenolaat mofetil) werden behandeld in fase III studies ter preventie van afstoting van respectievelijk nier-, hart- en levertransplantaat.
Note : 501 (2 g de mycophénolate mofétil par jour), 289 (3 g de mycophénolate mofétil par jour) et 277 (2 g de mycophénolate mofétil IV / 3g de mycophénolate mofétil oral par jour) patients ont été traités dans des études de phase III pour la prévention du rejet dans les transplantations rénales, cardiaques et hépatiques, respectivement.

N.B.: 501 (2 g mycofenolaat mofetil per dag), 289 (3 g mycofenolaat mofetil per dag) en 277 (2 g i.v. / 3 g oraal mycofenolaat mofetil per dag) patiënten werden in fase III-studies behandeld voor de preventie van afstoting na respectievelijk nier-, hart- en levertransplantatie.
Note : Dans les études de Phase III, 501 patients ont été traités pour la prévention des rejets en transplantation rénale (2 g de mycophénolate mofétil oral par jour), 289 pour la prévention des rejets en transplantation cardiaque (3 g de mycophénolate mofétil oral par jour) et 277 pour la prévention des rejets en transplantation hépatique (2 g IV / 3 g oral de mycophénolate mofétil par jour).

Sirolimus: Bij niertransplantatiepatiënten had gelijktijdige toediening van mycofenolaat mofetil en CsA een vermindering van MPA-blootstelling van 30 tot 50 % tot gevolg in vergelijking met patiënten die met de combinatie van sirolimus en dezelfde doses mycofenolaat mofetil werden behandeld (zie rubriek 4.4).
Sirolimus : Chez les patients transplantés d'un rein, l'administration concomitante de mycophénolate mofétil et CsA a entraîné une réduction des expositions au MPA de 30 à 50 % comparé aux patients recevant une association de sirolimus et de doses semblables de mycophénolate mofétil (voir rubrique 4.4).