Vertaling van "langere toedieningsduur van exanta® werd onderzocht " (Nederlands → Frans) :

De beslissing Exanta® terug te trekken werd genomen na een geval van ernstige hepatitis dat optrad drie weken na stoppen van het geneesmiddel; het ging om een patiënt die deelnam aan de EXTENT-studie waarbij een langere toedieningsduur van Exanta® werd onderzocht (tot 35 dagen) in het kader van orthopedische chirurgie.
La décision de retirer Exanta® a été prise à la suite d’un cas d’hépatite grave survenu trois semaines après l’arrêt du médicament au cours de l’étude EXTENT évaluant un traitement prolongé jusqu’à 35 jours en chirurgie orthopédique.

De veiligheid van clopidogrel werd onderzocht bij meer dan 42.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, van wie meer dan 9.000 patiënten die 1 jaar of langer werden behandeld.
La sécurité du clopidogrel a été évaluée chez plus de 42.000 patients qui ont participé à des études cliniques, parmi lesquels plus de 9000 patients ont été traités pendant 1 an ou plus.

De veiligheid van fluoxetine bij een chronische behandeling gedurende langer dan 19 weken werd niet systematisch onderzocht.
La sécurité de la fluoxétine n'a pas été systématiquement évaluée pour un traitement chronique de plus de 19 semaines.

Denosumab werd niet vergeleken met andere middelen voor de behandeling van postmenopauzale osteoporose en het werd evenmin onderzocht bij patiënten die niet langer in aanmerking komen voor bisfosfonaten wegens het verstrijken van de maximale behandelingsduur .
Le dénosumab n’a pas été comparé à d’autres médicaments dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique, et il n’existe pas non plus d’études réalisées chez des patients ne pouvant plus prendre de bisphosphonates, la durée maximale de traitement ayant été atteinte .

De veiligheid op lange termijn van een behandeling met quetiapine wat de groei en de rijping betreft, werd niet gedurende langer dan 26 weken onderzocht.
De plus, les implications sur la sécurité à long terme du traitement par quétiapine sur la croissance et la maturation n’ont pas été étudiées au-delà de 26 semaines.

De veiligheid van fluoxetine werd niet systematisch onderzocht bij een chronische behandeling langer dan 19 weken.
La sécurité de la fluoxétine n'a pas été systématiquement évaluée pour un traitement chronique de plus de 19 semaines.