Vertaling van "klinische studies het vaakst werden gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

De bijwerkingen die in klinische studies het vaakst werden gerapporteerd bij de met sildenafil behandelde patiënten, waren hoofdpijn, flushing, dyspepsie, gezichtsstoornissen, neusstuwing, duizeligheid en vervorming van het kleurenzicht.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques parmi les patients traités par sildénafil ont été des céphalées, rougeurs, dyspepsie, troubles de la vision, congestion nasale, sensations vertigineuses et altération de la vision des couleurs.

De symptomen die het vaakst werden gerapporteerd bij een overdosering bij volwassenen en kinderen, waren buikpijn, slaperigheid, dorst, hoofdpijn, braken en hyperactiviteit.
Les symptômes les plus fréquents rapportés en cas de surdosage chez les adultes et les enfants comportaient une douleur abdominale, de la somnolence, de la soif, des maux de tête, des vomissements et une hyperactivité.

Zeer frequente bijwerkingen die in klinische studies bij kinderen werden gerapporteerd, waren koorts, braken en nausea.
Des effets indésirables très fréquents, rapportés dans les études cliniques pédiatriques, étaient fièvre, vomissements et nausées.

Onbekend (kan niet worden bepaald aan de hand van de beschikbare gegevens): Hieronder staan bijwerkingen opgenoemd die bij postmarketing-ervaringen zijn vastgesteld en die niet eerder tijdens klinisch onderzoek met OPATANOL werden gerapporteerd.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) Les effets indésirables identifiés après la commercialisation et non rapportés précédemment lors des études cliniques avec OPATANOL sont décrits ci-dessous.

Hoewel er slechts zeer zeldzame gevallen van klinisch significante anticoagulerende interacties werden gerapporteerd, moet de protrombinetijd bepaald worden voor het begin van de behandeling met atorvastatine bij patiënten die coumarine anticoagulantia innemen en voldoende vaak in het begin van de behandeling om te verzekeren dat er geen significante verstoring van de protrombinetijd optreedt.
Même si l’on n’a rapporté que de très rares cas d’interactions anticoagulantes cliniquement significatives, chez les patients prenant des anticoagulants coumariniques, mesurer le temps de prothrombine avant le début du traitement par atorvastatine, puis à une fréquence suffisante au début du traitement afin de s’assurer que le temps de prothrombine ne se modifie pas de manière significative.

De bijwerkingen die in de klinische onderzoeken onder patiënten werden gerapporteerd, staan in onderstaande tabel samengevat en gecategoriseerd volgens de systeem/orgaanklassen van MedDRA.
Les effets indésirables signalés dans les essais cliniques des patients sont résumés et classés selon les classes de systèmes d'organes MedDRA dans le tableau ci-dessous.

- Tijdelijke verhogingen van hepatische parameters zonder verschijning van klinische symptomen (G1-2) werden gerapporteerd (SGOT 27,6 % en SGPT 29,3%)
- Elévations transitoires des paramètres hépatiques sans apparition de symptômes cliniques (G1-2) ont été rapportées (SGOT 27,6% et SGPT 29,3%)

Congestief hartfalen: In bedrijfsgesponsorde klinische studies werd congestief hartfalen gerapporteerd als bijwerking bij 1,9% van de patiënten die met sorafenib werden behandeld (N=2276).
Insuffisance cardiaque congestive : Au cours des essais cliniques menés par le laboratoire, l’insuffisance cardiaque congestive a été rapportée comme un effet indésirable chez 1,9% des patients traités par le sorafénib (N=2276).

Bijwerkingen gerelateerd aan de pancreas, zoals chronische en acute pancreatitis, stenose van de pancreaswegen, pancreasinfectie en verhoogde bloedwaarden van amylase en lipase, werden gerapporteerd in klinische studies.
Des événements indésirables pancréatiques tels qu’une pancréatite chronique ou aiguë, une sténose du canal pancréatique et une augmentation de l’amylasémie et de la lipasémie ont été rapportés lors des études cliniques.

Leverfalen: Zeldzame gevallen van leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop) werden gerapporteerd in patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen die werden behandeld met trabectedin, en dit zowel in klinische interventieonderzoeken als na het in de handel brengen.
Insuffisance hépatique : de rares cas d’insuffisance hépatique (y compris des cas ayant évolué vers une issue fatale) ont été signalés chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves et traités par la trabectédine, à la fois dans des essais cliniques et durant la commercialisation.