Vertaling van "infuuszakken bereid onder volledig aseptische gecontroleerde " (Nederlands → Frans) :

De oplossing voor infusie is bij 25°C chemisch stabiel gedurende 60 minuten bij bewaring in infuuszakken bereid onder volledig aseptische gecontroleerde voorwaarden.
La solution à perfuser reste chimiquement stable pendant 60 minutes à 25°C, si elle est conservée dans des poches de perfusion préparées dans des conditions contrôlées de parfaite asepsie.

De infusieoplossing is chemisch stabiel, indien in pvc-infusiezakken bewaard, bereid onder volledig aseptisch gecontroleerde omstandigheden, gedurende 14 dagen op kamertemperatuur of gedurende 28 dagen op 2-8°C in afwezigheid van licht.
La solution de perfusion est chimiquement stable si elle est conservée dans une poche à perfusion en PVC, préparée en milieu totalement aseptisé et contrôlé, pendant 14 jours à température ambiante ou pendant 28 jours à 2-8°C à l’abri de la lumière.

De infusieoplossing is chemisch stabiel, indien in pvc-infusiezakken bewaard, bereid onder volledig aseptisch gecontroleerde omstandigheden, gedurende 14 dagen op kamertemperatuur of gedurende 28 dagen op 2-8ºC in de afwezigheid van licht.
La solution de perfusion est chimiquement stable si elle est conservée dans une poche à perfusion en PVC, préparée en milieu totalement aseptisé et contrôlé, pendant 14 jours à température ambiante ou 28 jours à 2-8°C à l’abri de la lumière.

Houdbaarheid van de verdunde oplossing De gereconstitueerde Kadcyla-oplossing bevat natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)-oplossing voor infusie of natriumchloride 4,5 mg/ml (0,45%)-oplossing voor infusie en is maximaal 24 uur stabiel bij 2°C tot 8°C, mits bereid onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Durée de conservation de la solution diluée La solution reconstituée de Kadcyla diluée dans une poche contenant une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml (0,45 %) pour perfusion, est stable jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C, à la condition qu’elle ait été préparée dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées.

Gezien vanuit microbiologisch standpunt dient het bereide infuus onmiddellijk te worden gebruikt. Indien het infuus niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaarcondities en de omstandigheden voor gebruik onder verantwoordelijkheid van de bereider en zouden normaliter niet langer moeten zijn dan 24 uur bij 2-8°C, tenzij de bereiding van de verdunning onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities heeft plaatsgevonden.
En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas normalement dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la dilution a été réalisée dans des conditions aseptiques dûment contrôlées et validées.

onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaarcondities en de omstandigheden voor gebruik onder verantwoordelijkheid van de bereider en zouden normaliter niet langer moeten duren dan 24 uur bij 2- 8°C, tenzij bereiding van de oplossing onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities heeft plaatsgevonden.
D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre + 2 °C et + 8 °C, sauf si la dilution a été réalisée dans des conditions aseptiques dûment contrôlées et validées.

Verdunning met 5% dextrose-oplossing of 0,9% natriumchloride-oplossing of een vermenging 1% lidocaïne injectie-oplossing (ten minste 2 mg propofol per ml) moet onmiddellijk voor de toediening aseptisch bereid worden (onder gecontroleerde en gevalideerde condities) en binnen de 6 uur na de bereiding toegediend worden.
Les dilutions à base de solution de glucose 5% m/v ou de solution de chlorure de sodium 0,9% m/v, ou d’un mélange comprenant une solution injectable de 1% lidocaïne sans conservateur (concentration minimale de 2 mg de propofol par ml) doivent être préparées dans des conditions aseptiques contrôlées et validées immédiatement avant l’administration, et doivent être administrées dans les 6 heures suivant la préparation.

Het mengsel moet vlak voor de toediening aseptisch (onder gecontroleerde en gevalideerde condities) worden bereid en dient binnen de 6 uur na bereiding te worden gebruikt.
Le mélange doit être préparé conformément aux règles de l’asepsie (selon les conditions contrôlées et validées) immédiatement avant administration et doit être administrer dans les 6 heures suivant la préparation.