Traduction de «fysicochemische ‘in-use’-stabiliteit aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Na verdunning van Navelbine in een natriumchloride oplossing 9 mg/ml (0,9 %) voor injectie of in een 5 % glucose-oplossing voor injectie, werd de fysicochemische ‘in-use’-stabiliteit aangetoond voor 1 dag bij 20°C +/- 5°C blootgesteld aan licht, 40 dagen bij 20°C +/- 5°C beschermd tegen licht of 40 dagen in de koelkast (2°C - 8°C) beschermd tegen licht, in een injectieflacon van neutraal glas, of een zak van polyvinylchloride of polyethyleen of vinylacetaat.
Apres dilution de Navelbine dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) ou dans une solution injectable de glucose à 5%, la stabilité physico-chimique avant utilisation a été démontrée pendant 1 jour à 20°C +/- 5°C exposé à la lumière, 40 jours à 20°C +/- 5°C protégé de la lumière ou 40 jours au réfrigérateur (2°C - 8°C) protégé de la lumière, dans un flacon de verre neutre, ou une poche en polyvinyl chloride ou en polyéthylène ou en acétate de vinyle.

Er werd chemische en fysische in-use stabiliteit aangetoond gedurende 30 uur bij 25° C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Une stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 30 heures, à une température de 25° C. Du point de vue microbiologique, il faut utiliser immédiatement le produit.

Na reconstitutie of verdunning werd de chemische en fysische in-use stabiliteit aangetoond voor 24 uur bij 25°C. Vanuit microbiologisch standpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Après reconstitution ou dilution, la stabilité in-use chimique et physique a été démontrée pendant 24 heures à 25 °C. Pour des raisons microbiologiques, le produit doit être utilisé immédiatement.

Er is echter een ‘in-use’ stabiliteit aangetoond van 24 uur bij 2°C - 8°C en 8 uur bij 25°C.
Toutefois, la stabilité physicochimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 24 heures à une température comprise entre + 2°C et + 8°C et pendant 8 heures à +25°C.

Na verdunning werd chemische en fysieke in-use stabiliteit aangetoond gedurende 72 uur bij 25°C, indien bewaard bij normale lichtomstandigheden.
Après dilution, la stabilité in-use chimique et physique était prouver pendant 72 heures à 25°C, conservé dans des conditions normales d'éclairage.

Na reconstitutie Na reconstitutie werd chemische en fysische in-use stabiliteit aangetoond gedurende 24 uur bij bewaring in een koelkast bij 2-8ºC.
Après reconstitution Après reconstitution, une stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures lorsque la solution est conservée dans un réfrigérateur à 2-8°C.

Na reconstitutie en verdunning: Na reconstitutie en verdunning werd chemische en fysische in-use stabiliteit aangetoond gedurende 48 uur bij bewaring in een koelkast bij 2-8ºC.
Après reconstitution et dilution: Après reconstitution et dilution, une stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 48 heures lorsque la solution est conservée dans un réfrigérateur à 2-8°C.

Verdunde oplossingen: Chemische en fysische ‘in use’-stabiliteit is aangetoond gedurende maximaal 4 dagen bij kamertemperatuur (23 C - 27 C).
Solutions diluées : La stabilité physico-chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant un maximum de 4 jours à température ambiante (23 °C - 27 °C).

14. Chemische en fysische ‘in use’-stabiliteit is aangetoond voor 6 uur bij kamertemperatuur
14. La stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 6 heures à température ambiante