Vertaling van "use’-stabiliteit is aangetoond " (Nederlands → Frans) :

Chemische en fysische in-use stabiliteit is aangetoond tot 24 uur bij 2-8°C wanneer het verdunnen heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
La stabilité chimique et physique après dilution a été démontrée jusqu’à 24 heures à 2 – 8°C lorsque la dilution a été réalisée dans des conditions d’asepsie contrôlées et validées.

14. Chemische en fysische ‘in use’-stabiliteit is aangetoond voor 6 uur bij kamertemperatuur
14. La stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 6 heures à température ambiante

Verdunde oplossingen: Chemische en fysische ‘in use’-stabiliteit is aangetoond gedurende maximaal 4 dagen bij kamertemperatuur (23 C - 27 C).
Solutions diluées : La stabilité physico-chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant un maximum de 4 jours à température ambiante (23 °C - 27 °C).

Bewaring & shelf-life: De chemische en fysische in-use stabiliteit werd aangetoond in 0,9% NaCl en 5% glucose voor 24 uur indien bewaard bij 2°-8°C. Vanuit microbiologisch standpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Précautions particulières de conservation : La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée dans du NaCl à 0,9 % et du glucose à 5 % pendant 24 heures en cas de conservation à une température de 2°-8°C. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Houdbaarheid na verdunning in een 5 %-glucoseoplossing of in een 0,9 %- natriumchlorideoplossing: Chemische en fysische in-use stabiliteit werd aangetoond voor 96 uur bij 25°C. Vanuit een microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Gereconstitueerde suspensie: Chemische en fysische stabiliteit is aangetoond voor een tijdspanne van 6 uur bij maximaal 25°C.
Suspension reconstituée: La stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 6 heures jusqu'à 25°C.

Na reconstitutie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 24 uur indien bewaard bij 2°C - 8°C en gedurende 4 uur indien bewaard ≤ 30°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt.
Après reconstitution : La stabilité physique et chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C et pendant 4 heures à une température ≤ 30°C. Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution.

Houdbaarheid van de gereconstitueerde oplossing De chemische en fysische stabiliteit bij gebruik van de gereconstituteerde oplossing is aangetoond voor maximaal 24 uur bij 2°C tot 8°C. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Durée de conservation de la solution reconstituée La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C. Toutefois, d’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Na reconstitutie en verdunning is de stabiliteit van verdund IL-2 (aldesleukin) in polypropyleen tuberculine-spuiten met dop aangetoond gedurende 21 dagen bij bewaring in de koelkast (2°C -8°C).
Une fois reconstituée et diluée, la stabilité d’IL-2 diluée (aldesleukine) a été démontrée jusqu’à 21 jours dans des seringues à tuberculine en polypropylène avec capuchon conservées à des températures réfrigérées (2°C - 8°C).

Studies hebben een chemische stabiliteit en steriliteit van verdund aldesleukin (uitgevuld in polypropyleen tuberculine-spuiten met dop) van maximaal 3 weken aangetoond, na bereiding in een gecontroleerde aseptische omgeving en gekoeld bewaard bij 2°C– 8°C.
Des études ont démontré la stabilité et la stérilité chimiques de l’aldesleukine diluée (délivrée dans des seringues à tuberculine en polypropylène fermées avec un capuchon) jusqu’à trois semaines une fois préparée dans un environnement aseptique contrôlé et conservée au réfrigérateur à 2° C - 8° C.