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MRHD – maximum recommended human dose

Traduction de «doses worden aanbevolen bij bejaarde » (Néerlandais → Français) :

- bij bejaarde patiënten Lagere doses worden aanbevolen bij bejaarde patiënten.

- chez les sujets âgés Des doses inférieures sont recommandées pour des patients âgés.


Bejaarde patiënten Aanpassing van de posologie is aanbevolen bij bejaarde patiënten met gedaalde nierfunctie (zie 'Patiënten met nierinsufficiëntie’).

Patients âgés L'adaptation de la posologie est recommandée chez les patients âgés ayant une fonction rénale altérée (voir " Patients présentant une altération de la fonction rénale" ).


Een vermindering van de dosis is aanbevolen bij bejaarde personen, in geval van hypothyreoïdie, chronische leveraandoening, nierinsufficiëntie, bijnierinsufficiëntie, prostaathypertrofie, shock of verminderde respiratoire reserve.

Il est recommandé de réduire la dose chez les personnes âgées et en cas d’hypothyroïdie, d’affection hépatique chronique, d’insuffisance rénale, d’insuffisance surrénale, d’hypertrophie de la prostate, d’état de choc ou de réduction de la réserve respiratoire.


Abnormale leverparameters werden gemeld bij obese en bejaarde patiënten aan wie naltrexon werd toegediend in hogere doses dan de aanbevolen doses voor verslaafdheid aan opiaten (tot 300 mg/dag).

Des anomalies des paramètres hépatiques ont été rapportées chez des patients obèses et âgés, lors d’administration de naltrexone à des doses supérieures aux doses recommandées pour la dépendance aux opiacés (jusqu'à 300 mg/jour).


Bejaarde patiënten: De doses aanbevolen voor volwassenen moeten niet worden aangepast bij bejaarden.

Patients âgés : Les doses recommandées pour les adultes ne doivent pas être adaptées chez les patients âgés.


- Bejaarde patiënten : de doses aanbevolen voor volwassenen moeten niet worden aangepast bij bejaarden.

- Patients âgés : les doses recommandées pour l'adulte ne nécessitent aucune modification chez la personne âgée.


Bejaarde patiënten (> 65 jaar) Voor bejaarde patiënten moet de dosis verlaagd worden tot de helft van de aanbevolen dosis, bv.

Patients âgés (> 65 ans) Chez les patients âgés, il convient de descendre à la moitié de la posologie recommandée,


Tekenen van overdosering werden waargenomen in toxiciteitsstudies bij gezonde honden, die gedurende 39 weken werden behandeld met doses die ongeveer tweemaal hoger waren dan de aanbevolen dosis (25 mg masitinib), honden die werden behandeld gedurende 13 weken en gedurende 4 weken met doses die ongeveer drie maal hoger waren dan de aanbevolen dosis (41,7 mg masitinib), en honden die gedurende 4 weken werden behandeld met doses die o ...[+++]

Des signes de surdosage ont été observés lors des études de toxicité menées sur des chiens sains, traités pendant 39 semaines avec environ 2 fois la dose recommandée (25 mg de masitinib), pendant 13 semaines et 4 semaines avec environ 3 fois la dose recommandée (41,7 mg de masitinib) et pendant 4 semaines avec environ 10 fois la dose recommandée (125 mg de masitinib).


Bij mannelijke ratten werd een verhoogde incidentie van bijniermerghyperplasie en feochromocytoom waargenomen bij doses van 1 mg/kg/dag en hoger ( 1 keer de klinische blootstelling bij de maximale aanbevolen menselijke dosis [MRHD – maximum recommended human dose] op basis van de AUC), bij vrouwelijke ratten werd een verhoogde incidentie van bijniermerghyperplasie en feochromocytoom waargenomen bij alle doses ( 0,3 keer de klinisch ...[+++]

Une incidence accrue des hyperplasies médullosurrénales et des phéochromocytomes a été observée chez les rats mâles aux doses de 1 mg/kg/jour et plus ( 1 fois l’exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l’Homme d’après l’ASC) et chez les rates femelles à toutes les doses ( 0,3 fois l’exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l’Homme d’après l’ASC).


Doses hoger dan 40 mg/kg worden niet aanbevolen omdat er slechts beperkte ervaring is met hogere doses dan deze.

Les doses supérieures à 40 mg/kg sont déconseillées car l’expérience avec des doses supérieures à cette valeur est limitée.




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Date index: 2022-12-02
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