Vertaling van "blijkt dat enkel een post-hocanalyse van gegevens " (Nederlands → Frans) :

Bij grondiger nazicht blijkt dat enkel een post-hocanalyse van gegevens van jaren geleden aanleiding was om hierover soms vrij ongenuanceerde uitspraken te doen.
Vu de plus près, on s’aperçoit qu’il ne s’agit que d’une analyse post-hoc de données datant de plusieurs années, et que ces propos manquent donc de nuance.

Bij post-hocanalyses waarbij alleen werd uitgegaan van de gegevens tot 6 maanden na de start van de behandeling, werd een verschil in overlevingscurven tussen Fludara en CAP in het voordeel van CAP waargenomen in de subgroep van voordien al behandelde patiënten met een CLL Binet stadium C.
stipulée de 6 mois, le nombre de décès a été de 9 (Fludara) contre 4 (CAP). Des analyses post-hoc utilisant uniquement les données allant jusqu’à 6 mois après l’initiation du traitement ont révélé une différence dans les courbes de survie sous Fludara et sous CAP en faveur de l’association CAP dans le sous-groupe de patients prétraités au stade Binet C.

De meeste gegevens die pleiten in het voordeel van ivabradine zijn afkomstig van secundaire evaluaties of post-hocanalyses (d.w.z. analyses niet voorzien in het protocol), en definitieve conclusies zijn dus niet mogelijk.
La plupart des données en faveur de l’ivabradine proviennent d’évaluations secondaires ou d’analyses post-hoc (c.-à-d. des analyses non prévues dans le protocole), et il est donc difficile d’en tirer des conclusions définitives.

Bij een post-hocanalyse van 2.172 patiënten (17% van de totale CURE-populatie) bij wie een stent werd geplaatst (Stent-CURE), bleek uit de gegevens dat clopidogrel resulteerde in een significante RRR met 26,2% van het eerste coprimaire eindpunt (CV mortaliteit, MI, CVA) in vergelijking met de placebo en ook in een significante RRR van 23,9% van het tweede coprimaire eindpunt (CV mortaliteit, MI, CVA en refractaire ischemie).
En particulier, dans une analyse post-hoc sur 2172 patients (17 % de la population totale de l'étude CURE) ayant bénéficié de la pose d'un stent (Stent-CURE), les données ont montré que le clopidogrel, comparé au placebo, permettait une RRR significative de 26,2 % en faveur du clopidogrel pour le critère d'évaluation co-primaire (décès CV, IM, accident vasculaire cérébral) et également une RRR significative de 23,9 % pour le second critère d'évaluation co-primaire (décès CV, IM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire).

Uit gegevens opgevraagd bij de controlediensten van het agentschap blijkt dat enkel de identiteit van één kalf niet kon worden vastgesteld waardoor tot de vernietiging werd overgegaan.
Il ressort des données demandées auprès des services de contrôle de l’Agence que seul un veau ne pouvait être identifié et on a procédé à la destruction.

Uit de preklinische gegevens blijkt geen enkel bijkomend risico voor mensen dan de informatie die in andere rubrieken van de SPK wordt vermeld.
Les données précliniques n'ont révélé aucun risque supplémentaire par rapport à l’information mentionnée dans le RCP.

Zwangerschap Op het vlak van teratogeniciteit blijkt uit de klinische gegevens dat Nogest geen enkel ongewenst effect veroorzaakt bij de foetus.
Grossesse Concernant la tératogénicité, les données cliniques indiquent que Nogest n’induit aucun effet indésirable chez le fœtus.

Hieruit blijkt dat afscheiding van de tijden van de toediening de stijging in het plasma kan verminderen. De beperkte gegevens over deze interactie voor een hoge dosis geïnhaleerd budesonide geven aan dat een aanzienlijke toename in plasmaconcentraties (gemiddeld viervoudig) kan voorkomen als itraconazol, 200 mg eenmaal daags, gelijktijdig wordt toegediend met geïnhaleerd budesonide (een enkele dosis van 1.000 μg).
Des données limitées au sujet de cette interaction pour le budésonide inhalé à hautes doses indique qu’une augmentation marquée des taux plasmatiques (en moyenne 4 fois) peut se produire si l’itraconazole, 200 mg une fois par jour, est administré concomitamment avec du budésonide inhalé (dose unique de 1.000µg).

Zeer vaak: ≥ 10% Vaak: ≥ 1% en < 10% Soms: ≥ 0,1% en < 1% ; Zelden: ≥ 0,01% en < 0,1% Zeer zelden: < 0,01% Niet bekend: frequentie kan niet bepaald worden aan de hand van de beschikbare gegevens, gezien er geen bijwerkingen werden waargenomen in de gegevensbank van klinische studies met Mucoangin, maar enkel als rapporten bij post-marketing geneesmiddelenbewaking..
Fréquent: ≥ 1% et < 10% Peu fréquent: ≥ 0,1% et < 1% Rare: ≥ 0,01% et < 0,1% Très rare: < 0,01% Fréquence non connue: fréquence ne pouvant être estimée sur base des données disponibles, dans la mesure où l'effet indésirable n’a pas été observé au cours d’essais cliniques menés avec Mucoangin Menthe, mais a uniquement été rapporté sous forme de cas au cours de la surveillance postcommercialisation.

Soms: ≥ 0,1% en < 1% ; Zelden: ≥ 0,01% en < 0,1% Zeer zelden: < 0,01% Niet bekend: frequentie kan niet bepaald worden aan de hand van de beschikbare gegevens, gezien er geen bijwerkingen werden waargenomen in de gegevensbank van klinische studies met Mucoangin, maar enkel als rapporten bij post-marketing geneesmiddelenbewaking.
Fréquence non connue: fréquence ne pouvant être estimée sur base des données disponibles, dans la mesure où l'effet indésirable n’a pas été observé au cours d’essais cliniques menés avec Mucoangin Cassis, mais a uniquement été rapporté sous forme de cas au cours de la surveillance postcommercialisation.