Traduction de «preklinische gegevens blijkt » (Néerlandais → Français) :

Uit preklinische gegevens blijkt er geen speciaal gevaar voor mensen op basis van conventioneel onderzoek van de algemene farmacologie, toxiciteit bij herhaaldelijke doses, genotoxiciteit, en carcinogeniciteit.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie générale, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Uit de preklinische gegevens blijkt geen enkel bijkomend risico voor mensen dan de informatie die in andere rubrieken van de SPK wordt vermeld.
Les données précliniques n'ont révélé aucun risque supplémentaire par rapport à l’information mentionnée dans le RCP.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Uit preklinische gegevens, gebaseerd op conventioneel onderzoek, waaronder primaire oog- en huidirritatie, huid gevoeligheid en dermale toxiciteit bij herhaalde doses, blijkt geen speciaal risico voor mensen.
5.3 Données de sécurité précliniques Les données précliniques, fondées sur des études conventionnelles incluant l'irritation oculaire et cutanée primaire, la sensibilité cutanée et la toxicité dermique à doses répétées, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Uit preklinische gegevens, gebaseerd op conventioneel onderzoek, waaronder acute orale en dermale toxiciteit, primaire oogirritatie, huidirritatie en dermale toxiciteit bij herhaalde doses, blijkt geen speciaal risico voor mensen.
5.3 Données de sécurité précliniques Les données précliniques, fondées sur des études conventionnelles incluant la toxicité aiguë orale et dermique, l'irritation oculaire primaire, l'irritation cutanée et la toxicité dermique à doses répétées, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Uit preklinisch onderzoek, op basis van gebruikelijk onderzoek naar farmacologische veiligheid, genotoxiciteit, mogelijke carcinogeniteit en voortplantingstoxiciteit, blijkt geen bijzonder risico voor kortdurend gebruik bij de mens.
Sur base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité, de potentiel carcinogène et de toxicité reproductive, les données précliniques n’ont pas révélé de risque particulier pour l’utilisation à court terme dans l’espèce humaine.

5.3. Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Vinorelbine induceert schade op het niveau van de chromosomen maar het blijkt niet mutageen te zijn volgens de test van Ames.
5.3 Données de sécurité préclinique La vinorelbine induit des dommages au niveau chromosomique mais ne s’est pas révélée mutagène lors du test d’Ames.

Het is mogelijk dat er onthoudingsverschijnselen ontstaan na het stoppen van een behandeling met Fluvoxamine Teva 100 mg hoewel uit de beschikbare preklinische en klinische gegevens niet blijkt dat deze behandeling afhankelijkheid veroorzaakt.
Il est possible qu'il se produise des symptômes de sevrage lorsque l'on arrête le traitement avec Fluvoxamine Teva 100 mg, même si les données précliniques et cliniques dont on dispose ne révèlent pas de dépendance.