Traduction de «bijwerkingen die in klinische studies het vaakst werden gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

De bijwerkingen die in klinische studies het vaakst werden gerapporteerd bij de met sildenafil behandelde patiënten, waren hoofdpijn, flushing, dyspepsie, gezichtsstoornissen, neusstuwing, duizeligheid en vervorming van het kleurenzicht.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques parmi les patients traités par sildénafil ont été des céphalées, rougeurs, dyspepsie, troubles de la vision, congestion nasale, sensations vertigineuses et altération de la vision des couleurs.

Zeer frequente bijwerkingen die in klinische studies bij kinderen werden gerapporteerd, waren koorts, braken en nausea.
Des effets indésirables très fréquents, rapportés dans les études cliniques pédiatriques, étaient fièvre, vomissements et nausées.

De bijwerkingen die in klinische studies het vaakst (> 1/10) werden gerapporteerd, waren nausea, droge mond, hoofdpijn en zweten (met inbegrip van nachtelijk zweten).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 1/10) dans les études cliniques ont été des nausées, une sécheresse buccale, des céphalées et une hypersudation (y compris des sueurs nocturnes).

Tabel 5 Bijwerkingen die zeer vaak, vaak en soms werden gerapporteerd in klinische studies bij kinderen en adolescenten met ribavirine in combinatie met interferon alfa-2b of peginterferon alfa-2b
Tableau 5 Effets indésirables très fréquents, fréquents et peu fréquents rapportés au cours des études cliniques réalisées chez des enfants et des adolescents avec la ribavirine en association avec l’interféron alpha-2b ou le peginterféron alpha-2b Effets indésirables Infections et infestations

Onbekend (kan niet worden bepaald aan de hand van de beschikbare gegevens): Hieronder staan bijwerkingen opgenoemd die bij postmarketing-ervaringen zijn vastgesteld en die niet eerder tijdens klinisch onderzoek met OPATANOL werden gerapporteerd.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) Les effets indésirables identifiés après la commercialisation et non rapportés précédemment lors des études cliniques avec OPATANOL sont décrits ci-dessous.

De bijwerkingen die in de klinische onderzoeken onder patiënten werden gerapporteerd, staan in onderstaande tabel samengevat en gecategoriseerd volgens de systeem/orgaanklassen van MedDRA.
Les effets indésirables signalés dans les essais cliniques des patients sont résumés et classés selon les classes de systèmes d'organes MedDRA dans le tableau ci-dessous.

Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Tijdens alle klinische studies met NovoEight werden in totaal 30 bijwerkingen gemeld bij 19 van de 214 patiënten die blootgesteld waren aan NovoEight.
Description de certains effets indésirables Au cours de toutes les études cliniques menées avec NovoEight, un total de 30 effets indésirables a été rapporté chez 19 des 214 patients exposés à NovoEight.

Bijwerkingen die in klinische studies zeer vaak werden gezien bij kinderen, waren koorts, braken en misselijkheid.
Les effets indésirables très fréquents observés chez les enfants dans le cadre des études cliniques étaient la fièvre, les vomissements et les nausées.

Bijwerkingen gerelateerd aan de pancreas, zoals chronische en acute pancreatitis, stenose van de pancreaswegen, pancreasinfectie en verhoogde bloedwaarden van amylase en lipase, werden gerapporteerd in klinische studies.
Des événements indésirables pancréatiques tels qu’une pancréatite chronique ou aiguë, une sténose du canal pancréatique et une augmentation de l’amylasémie et de la lipasémie ont été rapportés lors des études cliniques.

De vaakst gemelde aan SOMAVERT gerelateerde bijwerkingen die tijdens klinische studies bij 5% van de acromegaliepatiënten optraden, waren reacties op de injectieplaats 11%, hyperhidrose 7%, hoofdpijn 6% en asthenie 6%.
Au cours des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment observés et considérés comme liés au traitement par SOMAVERT chez plus de 5% des patients acromégales, ont été les suivants : réactions au point d’injection 11 %, hyperhidrose 7 %, céphalées 6% et asthénie 6%.