Traduction de «bijwerking frequentie systeem » (Néerlandais → Français) :

Tabel 2: Bijwerkingen met Rilonacept Regeneron bij CAPS-patiënten MedDRA Bijwerking Frequentie Systeem/orgaanklasse Algemene aandoeningen en Reacties op de injectieplaats, inclusief zeer vaak toedieningsplaatsstoornissen erytheem, bloeduitstorting, pruritus, zwelling, ontsteking, pijn, dermatitis, oedeem, urticaria vesiculosa.
Réactions au site d’injection comprenant érythème, ecchymose, prurit, gonflement, inflammation, douleur, dermatite, œdème, urticaire, vésicules. Fatigue Infection des voies respiratoires supérieures, sinusite Bronchite, gastroentérite, infections virales, infections cutanées, oculaires et auriculaires, pneumonie Méningite bactérienne Augmentation du nombre des polynucléaires éosinophiles

Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen (MedDRA) in placebogecontroleerde studies a Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Voedings- en stofwisselingsstoornissen zeer vaak Hypoglykemie in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaat
Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables (MedDRA) dans les études contrôlées versus placebo a Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Fréquence Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent Hypoglycémie en association à l’insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant

Systeem/orgaanklassen Bijwerking Frequentie Voortplantingsstelsel- en verminderd libido, soms borstaandoeningen erectiestoornis/impotentie Ademhalingsstelsel-, borstkas- hoest, bovensteluchtweginfectie, vaak en mediastinumaandoeningen neusverstopping, sinusitis, sinusaandoening pijn in de farynx, faryngitis, laryngitis, soms dyspneu, bronchitis, bloedneus, rhinitis, respiratoire congestie
hypersensibilité : réactions anaphylactiques, angio-œdème avec gonflement du larynx et de la glotte entraînant une obstruction des voies aériennes et/ou un œdème du visage, des lèvres, du pharynx et/ou de la langue ; certains de ces patients avaient des antécédents d’angio-œdème lié à l’administration d’autres médicaments, y compris les IEC

Systeem/Orgaanklasse Bijwerking Frequentie* Infecties en parasitaire alveolaire osteïtis Vaak aandoeningen gastro-enteritis, bovensteluchtweginfectie, Soms urineweginfectie Bloed- en anemie (voornamelijk in samenhang met Soms lymfestelselaandoeningen gastro-intestinale bloeding), leukopenie, trombocytopenie
Affections hématologiques et du système lymphatique anémie (essentiellement en relation avec des saignements gastro-intestinaux), leucopénie, Peu fréquent

Systeem-/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Bloed- en lymfestelselaandoeningen Hematologische afwijkingen 1 waaronder neutropenie, leukopenie, anemie, trombocytopenie, pancytopenie, aplastische anemie, agranulocytose Zeer zelden
Anomalies hématologiques, 1 notamment neutropénie, leucopénie, anémie, thrombocytopénie, pancytopénie, anémie aplasique, agranulocytose Lymphadénopathie 1

Frequentie Systeem/orgaanklasse Bijwerking (indien bekend) Immuunsysteemaa Allergische reacties met inbegrip van Zeer zelden
Classe de systèmes Fréquence Événement indésirable d’organes (si connue) Affections du Réactions allergiques, y compris Très rare

Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn
Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**

Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerking Neoplasmata, benigne, maligne en nietgespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Zeer zelden
Classe de systèmes d’organes Fréquence Réaction indésirable Tumeurs bénignes, malignes et Leucémie secondaire et non précisées (y compris kystes Très rare myélodysplasie et polypes)

Systeem/orgaanklasse Bijwerking(en) Frequentie Infecties en parasitaire Pneumonie* Vaak aandoeningen Bovenste luchtweginfectie
Classe organe Effet(s) indésirable(s) Fréquence Infections et Infestations Pneumonie* Fréquent

Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerking Onderzoeken Onbekend Elektrolytverstoringen (waaronder hypokaliëmie en hyponatriëmie, zie rubriek 4.4), hyperurikemie, glucosurie, hyperglykemie, toenames in cholesterol en triglyceriden
Anémie aplasique, insuffisance Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée médullaire, neutropénie/agranulocytose, anémie hémolytique, leucopénie, thrombopénie