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Vertaling van "systeem orgaanklasse bijwerking frequentie " (Nederlands → Frans) :

Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen (MedDRA) in placebogecontroleerde studies a Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Voedings- en stofwisselingsstoornissen zeer vaak Hypoglykemie in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaat

Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables (MedDRA) dans les études contrôlées versus placebo a Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Fréquence Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent Hypoglycémie en association à l’insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant


Systeem/Orgaanklasse Bijwerking Frequentie* Infecties en parasitaire alveolaire osteïtis Vaak aandoeningen gastro-enteritis, bovensteluchtweginfectie, Soms urineweginfectie Bloed- en anemie (voornamelijk in samenhang met Soms lymfestelselaandoeningen gastro-intestinale bloeding), leukopenie, trombocytopenie

Affections hématologiques et du système lymphatique anémie (essentiellement en relation avec des saignements gastro-intestinaux), leucopénie, Peu fréquent


Systeem-/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Bloed- en lymfestelselaandoeningen Hematologische afwijkingen 1 waaronder neutropenie, leukopenie, anemie, trombocytopenie, pancytopenie, aplastische anemie, agranulocytose Zeer zelden

Anomalies hématologiques, 1 notamment neutropénie, leucopénie, anémie, thrombocytopénie, pancytopénie, anémie aplasique, agranulocytose Lymphadénopathie 1


Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie* Infecties en parasitaire bovensteluchtweginfectie † Zeer vaak aandoeningen Bloed- en Verhoogde neiging tot Zelden lymfestelselaandoeningen bloeden Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties waaronder anafylaxie Soms

Classe de système d'organes Infections et infestations Affections hématologiques et du système lymphatique Affections du système immunitaire


Systeem/orgaanklasse Bijwerking(en) Frequentie Infecties en parasitaire Pneumonie* Vaak aandoeningen Bovenste luchtweginfectie

Classe organe Effet(s) indésirable(s) Fréquence Infections et Infestations Pneumonie* Fréquent


Systeem/orgaanklasse Bijwerking Voedings- en stofwisselingsstoornissen

Classe de système d’organe Effet indésirable Troubles du métabolisme et de la nutrition Acidose lactique


Bijwerkingen uit klinische onderzoeken en spontane meldingen die bij meer dan 1% van de patiënten optreden, zijn in de onderstaande tabel weergegeven en geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse en frequentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000).

Les effets indésirables rapportés à partir des études cliniques et des notifications spontanées, survenant chez plus de 1 % des patients, sont présentés dans le tableau ci- dessous, par classe de systèmes d’organes et fréquence (très fréquent: ≥ 1/10, fréquent ≥ 1/100, < 1/10, peu fréquent ≥ 1/1000 à < 1/100, rare ≥1/10 000 à < 1/1000, très rare < 1/10 000).


Bijwerkingen die zijn gerapporteerd tijdens postmarketingervaring zijn hieronder vermeld (Tabel 2), naar systeem/orgaanklasse en frequentie als volgt: Zelden (≥1/10.000), < 1/1.000) Niet bekend (kan met de beschikbare gevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation sont listés ci-dessous (tableau 2), par classe de systèmes d’organes et fréquence de la façon suivante : Rare ( 1/10 000 à < 1/1 000) Indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)


De bijwerkingen worden weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, < 1/10), soms (≥1/1.000, < 1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).

Ceux-ci sont présentés par classe de systèmes d’organes et par fréquence: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100), rare (≥1/10 000, < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).


Tabellarische lijst met bijwerkingen In de hierna volgende tabel worden de bijwerkingen gemeld, waarbij de informatie is ingedeeld op systeem/orgaanklasse en frequentie.

Liste tabulée des effets indésirables Les effets indésirables du produit sont recensés dans le tableau ci-dessous et présentés par classe de systèmes d’organes et par fréquence.




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Date index: 2023-01-28
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