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Vertaling van "systeem orgaanklasse bijwerking " (Nederlands → Frans) :

Systeem/orgaanklasse Bijwerking(en) Frequentie Infecties en parasitaire Pneumonie* Vaak aandoeningen Bovenste luchtweginfectie

Classe organe Effet(s) indésirable(s) Fréquence Infections et Infestations Pneumonie* Fréquent


Systeem/orgaanklasse Bijwerking Voedings- en stofwisselingsstoornissen

Classe de système d’organe Effet indésirable Troubles du métabolisme et de la nutrition Acidose lactique


Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen (MedDRA) in placebogecontroleerde studies a Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Voedings- en stofwisselingsstoornissen zeer vaak Hypoglykemie in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaat

Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables (MedDRA) dans les études contrôlées versus placebo a Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Fréquence Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent Hypoglycémie en association à l’insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant


Tabel 1 toont de frequentie van bijwerkingen. Systeem/orgaanklasse Bijwerking Immuunsysteemaandoeningen Zelden

Le tableau 1 présente la fréquence des effets indésirables Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Affections du système immunitaire


Systeem/orgaanklasse Bijwerking Voedings- en stofwisselingsstoornissen Lactaatacidose Vitamine-B12-deficiëntie 1 Zenuwstelselaandoeningen Metaalsmaak Maagdarmstelselaandoeningen Maagdarmsymptomen 2 Lever- en galaandoeningen Leverfunctiestoornissen, hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen Urticaria, erytheem, pruritus

Classe de systèmes d'organes Effet indésirable Troubles du métabolisme et de la nutrition Acidose lactique Carence en vitamine B12 1 Affections du système nerveux Goût métallique Affections gastro-intestinales Symptômes gastro-intestinaux 2 Affections hépatobiliaires Troubles de la fonction hépatique, hépatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire, érythème, prurit


Systeem/orgaanklasse Bijwerking Voedings- en stofwisselingsstoornissen

Classe de système d’organe Effet indésirable Troubles du métabolisme et de la nutrition Acidose lactique


Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerking Neoplasmata, benigne, maligne en nietgespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Zeer zelden

Classe de systèmes d’organes Fréquence Réaction indésirable Tumeurs bénignes, malignes et Leucémie secondaire et non précisées (y compris kystes Très rare myélodysplasie et polypes)


Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn

Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**


Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerking Onderzoeken Onbekend Elektrolytverstoringen (waaronder hypokaliëmie en hyponatriëmie, zie rubriek 4.4), hyperurikemie, glucosurie, hyperglykemie, toenames in cholesterol en triglyceriden

Anémie aplasique, insuffisance Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée médullaire, neutropénie/agranulocytose, anémie hémolytique, leucopénie, thrombopénie


Tabel 2: Bijwerkingen met Rilonacept Regeneron bij CAPS-patiënten MedDRA Bijwerking Frequentie Systeem/orgaanklasse Algemene aandoeningen en Reacties op de injectieplaats, inclusief zeer vaak toedieningsplaatsstoornissen erytheem, bloeduitstorting, pruritus, zwelling, ontsteking, pijn, dermatitis, oedeem, urticaria vesiculosa.

Réactions au site d’injection comprenant érythème, ecchymose, prurit, gonflement, inflammation, douleur, dermatite, œdème, urticaire, vésicules. Fatigue Infection des voies respiratoires supérieures, sinusite Bronchite, gastroentérite, infections virales, infections cutanées, oculaires et auriculaires, pneumonie Méningite bactérienne Augmentation du nombre des polynucléaires éosinophiles


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