Une autorisation de mise sur le marché peut être accordée sous réserve de certaines conditions et restr
ictions spécifiques selon lesquelles le demandeur est tenu d’introduire des procédures particulières, notamment en ce qui concerne la sécurité et l’efficacité du médicament vétérinaire, lorsque, conformément
à l’article 22, le demandeur peut démontrer qu’il n’est pas en mesure de fournir des données complètes sur l’effica
cité et la sécurité dans des condi ...[+++]tions d’utilisation normales.
A marketing authorisation may be granted subject to certain specific conditions and restrictions requiring the applicant to introduce specific procedures, in particular concerning the safety and efficacy of the veterinary medicinal product, when, as provided for in Article 22, the applicant can show that he is unable to provide comprehensive data on the efficacy and safety under normal conditions of use.