(7) The VAMF system should consist of a two-step assessment: first, an assessment of the
VAMF carried out at Community level, the result of which, i.e. a certificate of compliance with the Community legislation for each VAMF, must be taken
into account by any national competent authority,
preventing them from any subsequent reassessment; second, an assessment of the finished medicinal product (combined vaccine) containing the modi
...[+++]fied antigen which is the task of the competent authority that granted the combined vaccine marketing authorisation.(7) Le système DPAV devrait consister en une évaluation en deux étapes: premièrement, une évaluation du DPAV
réalisée au niveau communautaire dont le résultat, à savoir un certificat de conformité à la législation communautaire pour chaque DPAV, doit être pris en compte par toute
autorité compétente nationale, lui évitant toute réévaluation ultérieure; deuxièmement, une évaluation du produit fini (vaccin combiné) contenant l'antigène modifié, évaluation qui incombe à l'autorité compétente qui a délivré l'autorisation de mise sur le m
...[+++]arché du vaccin combiné.