Vertaling van "merck sharp dohme tegen deutsches " (Nederlands → Frans) :

Bij verzoekschrift dat aan het Hof is toegezonden bij op 29 juni 2006 ter post aangetekende brief en ter griffie is ingekomen op 30 juni 2006, heeft de vennootschap naar Nederlands recht « Merck Sharp & Dohme BV », die keuze van woonplaats doet te 1160 Brussel, Tedescolaan 7, beroep tot vernietiging ingesteld van de artikelen 89 en 112 van de wet van 27 december 2005 houdende diverse bepalingen (bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 30 december 2005, tweede editie), alsmede van het koninklijk besluit van 10 augustus 2005 « tot wijziging van artikel 191 van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 » (bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 20 september 2005), bekrachtigd bij artikel 112 van de voormelde wet van 27 december 2005.
Par requête adressée à la Cour par lettre recommandée à la poste le 29 juin 2006 et parvenue au greffe le 30 juin 2006, la société de droit néerlandais « Merck Sharp & Dohme BV », faisant élection de domicile à 1160 Bruxelles, avenue Tedesco 7, a introduit un recours en annulation des articles 89 et 112 de la loi du 27 décembre 2005 portant des dispositions diverses (publiée au Moniteur belge du 30 décembre 2005, deuxième édition), ainsi que de l'arrêté royal du 10 août 2005 « portant modification de l'article 191 de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994 » (publié au Moniteur belge du 20 septembre 2005), confirmé par l'article 112 de la loi du 27 décembre 2005 précitée.

ingesteld door de vennootschap naar Nederlands recht « Merck Sharp & Dohme BV ».
introduits par la société de droit néerlandais « Merck Sharp & Dohme BV ».

[18] Zaak C-125/10 Merck Sharp Dohme tegen Deutsches Patent- und Markenamt, nog niet gepubliceerd in de Jurisprudentie, punt 37: "Zou de ABC-aanvraag moeten worden geweigerd op grond dat de in artikel 13, lid 1, van die laatste verordening (i.e. nr. 1768/92) bedoelde berekening resulteert in een duur die kleiner of gelijk aan nul is, dan zou de houder van het basisoctrooi dus geen verlenging van de door een dergelijk octrooi verleende bescherming kunnen verkrijgen, zelfs indien hij alle onderzoeken heeft verricht conform het goedkeurde plan voor pediatrisch onderzoek in de zin van artikel 36 van verordening nr. 1901/2006.
[18] Arrêt dans l’affaire C-125/10, Merck Sharp Dohme/Deutsches Patent- und Markenamt, non encore publié au Recueil, point 37: «Si la demande de CCP devait être refusée au motif que le calcul prévu à l’article 13, paragraphe 1, [du règlement n° 1768/92] aboutit à une durée négative ou nulle, le titulaire du brevet de base ne pourrait pas obtenir une prorogation de la protection conférée par un tel brevet, même s’il a réalisé l’ensemble des études selon le plan d’investigation pédiatrique approuvé, au sens de l’article 36 du règlement n° 1901/2006.

Bij vonnis van 10 september 2004 in zake de vennootschap naar Nederlands recht Merck Sharp & Dohme BV tegen de Belgische Staat, waarvan de expeditie ter griffie van het Arbitragehof is ingekomen op 24 september 2004, heeft de Rechtbank van eerste aanleg te Brussel de volgende prejudiciële vraag gesteld :
Par jugement du 10 septembre 2004 en cause de la société de droit néerlandais Merck Sharp & Dohme BV contre l'Etat belge, dont l'expédition est parvenue au greffe de la Cour d'arbitrage le 24 septembre 2004, le Tribunal de première instance de Bruxelles a posé la question préjudicielle suivante :

Bij vonnis van 10 september 2004 in zake de vennootschap naar Nederlands recht Merck Sharp & Dohme BV tegen de Belgische Staat, waarvan de expeditie ter griffie van het Arbitragehof is ingekomen op 24 september 2004, heeft de Rechtbank van eerste aanleg te Brussel de volgende prejudiciële vraag gesteld :
Par jugement du 10 septembre 2004 en cause de la société de droit néerlandais Merck, Sharp & Dohme BV contre l'Etat belge, dont l'expédition est parvenue au greffe de la Cour d'arbitrage le 24 septembre 2004, le Tribunal de première instance de Bruxelles a posé la question préjudicielle suivante :

[43] Zaak C-443/99, Merck, Sharp Dohme, Jurispr. 2002, blz. I-3703.
[43] Affaire C-443/99 Merck, Sharp Dohme (2002) Rec. I-3703

Antwoord : Zoals het geval is in verschillende landen van de Europese Gemeenschap, werden in de tweede helft van de jaren tachtig drie combinatievaccins tegen mazelen, bof en rubella op de Belgische markt toegelaten : Pluserix- (geproduceerd door SmithKline Beecham, Rixensart, België), MMR-VAX II- (geproduceerd door Merck, Sharpe & Dohm, West Point, USA) en Triovax- (geproduceerd door Pasteur-Mérieux, Lyon, Frankrijk).
Réponse : Comme c'est le cas dans plusieurs pays de la Communauté européenne, trois vaccins combinés contre la rougeole, les oreillons et la rubéole ont été autorisés sur le marché belge dans la deuxième moitié des années quatre-vingt : d'une part le Plusérix- (produit par SmithKline Beecham, Rixensart, Belgique), d'autre part le MMR-VAX II- (produit par Merck, Sharpe & Dohm, West Point, USA) ainsi que le Triovax- (produit par Pasteur-Mérieux, Lyon, France).

– de beroepen tot vernietiging van artikel 10 van de wet van 24 december 1999 houdende sociale en diverse bepalingen (betreffende de heffing op het omzetcijfer van zekere geneesmiddelen), ingesteld door de vennootschap naar Nederlands recht Merck Sharp & Dohme BV en de VZW AGIM (rolnummers 1899 en 1900, samengevoegde zaken).
– les recours en annulation de l'article 10 de la loi du 24 décembre 1999 portant des dispositions sociales et diverses (concernant la cotisation sur le chiffre d'affaires de certains produits pharmaceutiques), introduits par la société de droit néerlandais Merck Sharp & Dohme BV et l'ASBL AGIM (numéros du rôle 1899 et 1900, affaires jointes).

Toen Merck Sharp & Dohme in 1994 de registratieaanvraag voor dit geneesmiddel introduceerde, beschikte de onderneming alleen over wetenschappelijke gegevens uit klinische studies verricht op post-menopauzale vrouwen.
En 1994, lorsque la firme Merck Sharp and Dohme a introduit la demande d'enregistrement pour ce médicament, l'entreprise ne disposait que de données scientifiques provenant d'études cliniques menées sur les femmes postménopausées.

Inlichtingen ingewonnen bij de bevoegde diensten lijken uit te wijzen dat de desbetreffende firma (Merck Sharp & Dohme) een aanvraag om uitbreiding van indicaties van dit geneesmiddel heeft ingediend, om zich zodoende eveneens tot de mannelijke patiënten te richten.
Renseignements pris auprès des services compétents, il semble que la firme concernée (Merck Sharp & Dohme) ait introduit une demande d'extension d'indications de ce médicament, afin de viser également les patients masculins.