Vertaling van "zeldzame meldingen van ernstige " (Nederlands → Frans) :

In de ervaring na het in de handel brengen zijn er zeldzame meldingen van ernstige huidreacties. inclusief stevens-johnsonsyndroom en syndroom van Lyell.
Au cours de l’expérience post-marketing, de rares cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés et incluaient un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique.

Allergie/overgevoeligheid voor het geneesmiddel Postmarketing zijn zeldzame meldingen van ernstige allergische/overgevoeligheidsreacties, inclusief levensbedreigend stevens-johnson-syndroom en acute anafylactische reactie/shock, verzameld.
Allergie au médicament/hypersensibilité De rares cas de graves réactions allergiques/d’hypersensibilité, incluant un syndrome de Stevens- Johnson pouvant être fatal, et de réaction/choc anaphylactique aigu, ont été rapportés après commercialisation.

In post-marketing ervaring zijn er zeldzame meldingen van ernstige huidreacties geweest inclusief het syndroom van Stevens Johnson en toxische epidermale necrolyse.
Après la mise sur le marché, des cas rares de réactions cutanées sévères dont le syndrome de Stevens- Johnson et d’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse ont été rapportés.

Deze omvatten zeldzame meldingen van pancytopenie en zeer zeldzame meldingen van aplastische anemie.
Ceux-ci incluaient de rares cas de pancytopénie et de très rares cas d'aplasie médullaire.

Hoewel er in grootschalig klinisch onderzoek met alendronaat geen verhoogd risico is geconstateerd, zijn er sinds de introductie van het geneesmiddel zeldzame meldingen geweest van ulcera ventriculi en ulcera duodeni, sommige gevallen waren ernstig en met complicaties (zie rubriek 4.8).
Bien qu’aucune augmentation du risque n’ait été observée au cours de larges études cliniques avec l’alendronate, de rares cas d’ulcères gastriques et duodénaux ont été rapportés depuis la commercialisation dont certains cas étaient sévères et s’accompagnaient de complications (voir rubrique 4.8).

Tijdens postmarketing ervaringen zijn er zeldzame meldingen geweest van ernstige huidreacties waaronder Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Dans des expériences post-marketing, il y a eu de rares rapports de sévères réactions cutanées, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.

Er zijn echter zeldzame meldingen gemeld van symptomatische hypocalciëmie, welke soms ernstig waren en vaak voorkwamen bij patiënten met predisposerende factoren (bvb. bij hypoparathyroïdie, vitamine-Ddeficiëntie en calciummalabsorptie).
Cependant, de rares cas d’hypocalcémie symptomatique, parfois sévère et survenant souvent chez les patientes ayant des facteurs de prédisposition (par ex. : hypoparathyroïdie, déficience en vitamine D et malabsorption du calcium) ont été mentionnés.

De gevallen betreffen vooral diltiazem, maar ook voor twee andere calciumantagonisten, verapamil en amlodipine, waren er zeldzame meldingen.
Les cas concernent surtout le diltiazem mais de rares cas ont aussi été rapportés avec deux autres antagonistes du calcium, le vérapamil et l’amlodipine.

Er zijn daarenboven meer en meer meldingen van ernstige tot fatale ongewenste effecten, die er toe hebben geleid dat op Europees niveau de indicatiestelling sterk beperkt wordt.
De plus, un nombre croissant de notifications d’effets indésirables graves voire mortels ont été rapportées et ont amené à limiter fortement les indications de la télithromycine au niveau européen.

Lumiracoxib (Prexigem®) in Australië teruggetrokken van de markt na meerdere meldingen van ernstige levertoxiciteit
Lumiracoxib (Prexigem®) retiré du marché en Australie après plusieurs notifications de toxicité hépatique grave