Traduction de «geneesmiddel zeldzame meldingen » (Néerlandais → Français) :

Hoewel er in grootschalig klinisch onderzoek met alendronaat geen verhoogd risico is geconstateerd, zijn er sinds de introductie van het geneesmiddel zeldzame meldingen geweest van ulcera ventriculi en ulcera duodeni, sommige gevallen waren ernstig en met complicaties (zie rubriek 4.8).
Bien qu’aucune augmentation du risque n’ait été observée au cours de larges études cliniques avec l’alendronate, de rares cas d’ulcères gastriques et duodénaux ont été rapportés depuis la commercialisation dont certains cas étaient sévères et s’accompagnaient de complications (voir rubrique 4.8).

Verdraaiing van de eierstokken en bloedingen in de onderbuik zijn niet gemeld bij Luveris. Er zijn echter zeldzame meldingen hiervan bij behandeling met humaan menopauzaal gonadotropine (hMG), een geneesmiddel gemaakt uit urine dat ook LH bevat.
Il n’a jamais été signalé de torsion des ovaires et de saignements dans l’abdomen sous traitement par Luveris ; toutefois de rares cas de ce type ont été signalés, après traitement par gonadotrophine ménopausique humaine (hMG) (une préparation extraite des urines et qui contient aussi de la LH).

Nadat het geneesmiddel in de handel was gebracht waren er ook zeer zeldzame meldingen van hepatische voorvallen (zoals hepatitis, soms met geelzucht en/of leverfalen).
De très rares cas de problèmes hépatiques (tels qu’hépatite parfois associée à un ictère et/ou une insuffisance hépatique) ont également été signalés depuis la mise sur le marché.

Allergie/overgevoeligheid voor het geneesmiddel Postmarketing zijn zeldzame meldingen van ernstige allergische/overgevoeligheidsreacties, inclusief levensbedreigend stevens-johnson-syndroom en acute anafylactische reactie/shock, verzameld.
Allergie au médicament/hypersensibilité De rares cas de graves réactions allergiques/d’hypersensibilité, incluant un syndrome de Stevens- Johnson pouvant être fatal, et de réaction/choc anaphylactique aigu, ont été rapportés après commercialisation.

Bovendien werden er zeer zeldzame gevallen van de volgende nevenwerkingen gerapporteerd uitsluitend via spontane meldingen, na commercialisering van het geneesmiddel :
En complément, de très rares cas des effets indésirables suivants ont été rapportés uniquement par notifications spontanées, après mise sur le marché du médicament :