Traduction de «zeldzame gevallen van leukemie werden tijdens » (Néerlandais → Français) :

Agranulocytose, pancytopenie en zeldzame gevallen van leukemie werden tijdens postmarketing ervaring gemeld.
Une agranulocytose, une pancytopénie et de rares cas de leucémie ont été mentionnés pendant l’expérience post-marketing.

*Zeer zeldzame gevallen van leukemie werden gerapporteerd bij kinderen met groeihormoontekort die behandeld werden met GENOTONORM, maar de incidentie blijkt vergelijkbaar te zijn met deze bij kinderen zonder groeihormoontekort; zie rubriek 4.4.
*De très rares cas de leucémie ont été rapportés chez les enfants atteints d’un déficit en hormone de croissance et traités par GENOTONORM; cependant l’incidence semble similaire à celle observée chez les enfants ne présentant pas de déficit en hormone de croissance (voir rubrique 4.4).

Agranulocytose, pancytopenie en zeldzame gevallen van leukemie werden gemeld in de postmarketing periode.
Une agranulocytose, une pancytopénie et de rares cas de leucémie ont été rapportés pendant l’expérience acquise après la commercialisation du médicament.

*Zeer zeldzame gevallen van leukemie zijn gemeld bij kinderen met groeihormoondeficiëntie die behandeld werden met Omnitrope, maar de incidentie blijkt vergelijkbaar te zijn met die bij kinderen zonder groeihormoondeficiëntie, zie rubriek 4.4.
De très rares cas de leucémies ont été rapportés chez les patients pédiatriques atteints d'un déficit en hormone de croissance et traités par Omnitrope ; cependant, la fréquence semble similaire à celle retrouvée chez les enfants ne présentant pas de déficit en hormone de croissance ; voir rubrique 4.4.

Zeldzame gevallen van ototoxiciteit werden geobserveerd bij patiënten die met vancomycine werden behandeld.
De rares cas d'ototoxicité ont été observés chez des patients traités par vancomycine.

Pediatrische patiënten Zeldzame gevallen van intoxicaties werden beschreven als gevolg van een accidentele inname of de toediening van te hoge doses.
Population pédiatrique : De rares cas d’intoxication ont été observés chez l’enfant suite à l’ingestion accidentelle ou à l’application de trop fortes doses.

Zeldzame gevallen van geelzucht werden beschreven bij gebruik van conversie-enzyminhibitoren.
De rares cas d’ictère ont été décrits avec des inhibiteurs de l’enzyme de conversion.

Bij honden die met Slentrol behandeld werden, is in zeldzame gevallen melding gemaakt van gedragsveranderingen zoals polyfagie of, in zeer zeldzame gevallen, van agressie in verband met voedsel en het verstekken van voedsel.
Dans de rares occasions, des changements de comportement comme de la polyphagie ou très rarement des agressions associées à la prise de nourriture ont été observés chez les chiens traités avec Slentrol.

Leverfalen: Zeldzame gevallen van leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop) werden gerapporteerd in patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen die werden behandeld met trabectedin, en dit zowel in klinische interventieonderzoeken als na het in de handel brengen.
Insuffisance hépatique : de rares cas d’insuffisance hépatique (y compris des cas ayant évolué vers une issue fatale) ont été signalés chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves et traités par la trabectédine, à la fois dans des essais cliniques et durant la commercialisation.

Zeldzame gevallen van plotselinge dood werden gemeld bij patiënten behandeld met Tasigna.
Des cas peu fréquents de mort subite ont été rapportés chez des patients prenant Tasigna.