Traduction de «wordt de volgende formulering niet aanvaardbaar » (Néerlandais → Français) :

Bij wijze van voorbeeld, wordt de volgende formulering niet aanvaardbaar geacht daar ze dit principe niet respecteert:
A titre d’exemple, la formulation suivante n’est pas jugée acceptable car ne respectant pas ce principe :

In toepassing van artikel 51(1) van de E.E.G.-Verordening nr. 1408/71 dienen de verzekeringsinstellingen volgende formule toe te passen: Niet-afgerond bedrag Bedrag van de gedeeltelijke niet-afgeronde voor order op 1 september 2008
En vertu de l’article 51(1) du Règlement C. E.E. n° 1408/71, les organismes assureurs doivent appliquer la formule suivante :

Als de creatinineklaring niet bekend is, kan de volgende formule worden toegepast om de creatinineklaring te berekenen uitgaande van de leeftijd, het geslacht en het serumcreatinine van de patiënt:
Si la clairance de la créatinine n’est pas disponible, la formule suivante peut être appliquée pour calculer la clairance de la créatinine sur la base de l’âge et du sexe des patients ainsi que de leur créatinine sérique :

Doses voor lichaamsoppervlakken die niet in bovenstaande tabel zijn opgenomen, kunnen worden berekend met de volgende formules: Om het volume (in ml) te berekenen dat toegediend moet worden, moet het lichaamoppervlak vermenigvuldigd worden met een factor: 3,1 voor een dosis van 250 mg/m²; 3,8 voor een dosis van 300 mg/m² en 4,4 voor 350 mg/m².
Les doses pour les surfaces corporelles intermédiaires qui ne sont pas incluses dans le tableau cidessus peuvent être calculées en utilisant les équations suivantes : Pour calculer le volume à administrer (en ml) la surface corporelle doit être multipliée par un facteur de : 3,1 pour une dose de 250 mg/m 2 ; 3,8 pour une dose de 300 mg/m 2 ; et 4,4 pour une dose de 350 mg/m.

§ 2. Voor de veiligheid van levensmiddelen moet het autocontrolesysteem gebaseerd zijn op de volgende principes van het “Hazard analysis and critical control points-systeem” (HACCP-systeem): 1° het identificeren van elk gevaar dat voorkomen, geëlimineerd of tot een aanvaardbaar niveau gereduceerd moet worden; 2° het identificeren van de kritische controlepunten in het stadium of de stadia waarin controle essentieel is om een gevaar te voorkomen of te elimineren dan wel tot een aanvaardbaar niveau te reduceren; 3° het vaststellen van kritische grenswaarden voor de kritische controlepunten teneinde te kunnen bepalen wat al dan niet aanvaardbaar is op het vlak van preventie, eliminatie of reductie van een onderkend gevaar; 4° het vaststellen en toepassen van efficiënte bewakingsprocedures voor de kritische controlepunten;
§ 2. Pour la sécurité des denrées alimentaires le système d'autocontrôle doit être basé sur les principes suivants du système de " Hazard analysis and critical control points" (système HACCP) : 1° l'identification de tout danger qu'il y a lieu d'éviter, d'éliminer ou de ramener à un

De waarneming van gevallen met ketoacidose is al in rubriek 4.8 van de SPC genoemd. Aangezien de huidige formulering in rubriek 4.4 in dit opzicht wordt beschouwd als onnauwkeurig, is de voorgestelde wijziging om ketoacidose toe te voegen als een voorbeeld van een mogelijke complicatie geassocieerd met hyperglykemie voor de PRAC aanvaardbaar. Aangezien informatie over hyperglykemie in de bijsluiter niet zo gedetailleerd wordt gegeven, zijn er geen wijzigingen in de bijsluiter nodig.
Il est déjà signalé dans la rubrique 4.8 du RCP que des cas d’acidocétose ont été observés. Le libellé actuel de la rubrique 4.4 étant estimé imprécis sur ce point, le PRAC juge acceptable la proposition d’ajouter l’acidocétose comme exemple de complication possible associée à une hyperglycémie. Comme l’information relative à l’hyperglycémie n’est pas donnée à ce niveau de détail dans la notice, aucune modification de celle-ci n’est nécessaire.

De volgende presentatie wordt niet aanvaardbaar geacht daar ze suggereert dat chondroïtine en methylsulfonylmethaan, naast vitamine C, zouden bijdragen tot de normale werking van het kraakbeen.
La présentation suivante n’est pas considérée acceptable car elle suggère que la chondroïtine et le methylsulfonylméthane, en plus de la vitamine C, contribueraient à la fonction normale du cartilage.

38.2. Het Sectoraal comité neemt akte van het feit dat het eHealth-platform na ontcijfering van het bericht dat via de eHealthbox wordt verstuurd, eveneens over de gezondheidsgegevens die zelf niet versleuteld zijn, beschikt. Het Sectoraal comité acht dit aanvaardbaar gelet op volgende elementen:
38.2. Le Comité sectoriel prend acte du fait qu’après déchiffrement du message qui est envoyé via l'eHealthbox, la plate-forme eHealth dispose également des données

Gebruik van Optalidon 400 Nieuwe Formule in combinatie met andere geneesmiddelen : Optalidon 400 Nieuwe Formule niet zonder medisch advies innemen samen met volgende geneesmiddelen :
Utilisation d’Optalidon 400 Nouvelle Formule en association avec d’autres médicaments : Ne pas prendre Optalidon 400 Nouvelle Formule sans avis de votre médecin, en même temps que les médicaments suivants :

* Afhankelijk van de indicatie of het dosisinterval ** De serumconcentratie van ofloxacine moet gecontroleerd worden bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis en bij dialysepatiënten. Wanneer de creatinineklaring niet gemeten kan worden, kan deze geschat worden aan de hand van de serumcreatinineconcentratie met behulp van de volgende Cockcroft-formule voor volwassenen
* En fonction de l’indication ou de l’intervalle entre les prises ** Contrôler les concentrations sériques d’ofloxacine chez les patients ayant des troubles sévères de la fonction rénale et chez les patients sous dialyse.