Traduction de «huidige formulering » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

bipolaire affectieve stoornis, huidige episode depressief
trouble affectif bipolaire, épisode actuel de dépression

bipolaire affectieve stoornis, huidige episode ernstig depressief met psychotische symptomen
Trouble affectif bipolaire, épisode actuel de dépression sévère avec symptômes psychotiques

bipolaire affectieve stoornis, huidige episode gemengd
Trouble affectif bipolaire, épisode actuel mixte

Omschrijving: Een stoornis die wordt gekenmerkt door herhaalde depressieve episoden, terwijl de huidige episode licht is, zoals onder F32.0, zonder enige voorgeschiedenis van manie.
Définition: Trouble caractérisé par la survenue répétée d'épisodes dépressifs, l'épisode actuel étant léger (F32.0), en l'absence de tout antécédent de manie.

bipolaire affectieve stoornis, huidige episode ernstig depressief zonder psychotische symptomen
Trouble affectif bipolaire, épisode actuel de dépression sévère sans symptômes psychotiques

bipolaire affectieve stoornis, huidige episode licht of matig depressief
Trouble affectif bipolaire, épisode actuel de dépression légère ou moyenne

bipolaire affectieve stoornis, huidige episode hypomaan
Trouble affectif bipolaire, épisode actuel hypomaniaque

bipolaire affectieve stoornis, huidige episode manisch zonder psychotische symptomen
Trouble affectif bipolaire, épisode actuel maniaque sans symptômes psychotiques

bipolaire affectieve stoornis, huidige episode manisch met psychotische symptomen
Trouble affectif bipolaire, épisode actuel maniaque avec symptômes psychotiques

recidiverende depressieve stoornis, huidige episode licht
Trouble dépressif récurrent, épisode actuel léger

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

In zijn huidige formulering komt artikel 2/1/7 de gerechtvaardigde bekommernis van de HGR niet tegemoet; deze laatste zal meestal tussenkomen na de toekenning van het notificatienummer, dat op zijn eigen en zonder voorbehoud de deur opent voor de verkoop, tenminste volgens de marketing.
Tel que formulé l’article 2/1/7 ne rencontre pas les inquiétudes justifiées du CSH dont l’intervention sera le plus souvent postérieure à l’attribution d’un numéro de notification ouvrant seul et sans réserve la porte à la vente, du moins aux yeux du marketing.

In één klinische studie, uitgevoerd met de huidige formulering (thiomersal-vrije formulering), was de incidentie van pijn, roodheid, zwelling, moeheid, gastro-enteritis, hoofdpijn en koorts vergelijkbaar met de incidentie die werd gezien in de klinische studies die werden uitgevoerd met de vorige, thiomersalbevattende formuleringen van het vaccin.
Dans une étude clinique menée avec la formulation actuelle (formulation sans thiomersal), l’incidence de douleur, rougeur, gonflement, fatigue, gastro-entérite, maux de tête et fièvre a été similaire à l’incidence observée avec les précédentes formulations du vaccin contenant du thiomersal.

In één klinische studie, uitgevoerd met de huidige formulering (thiomersal-vrije formulering), was de incidentie van pijn, roodheid, zwelling, sufheid, prikkelbaarheid, verminderde eetlust en koorts vergelijkbaar met de incidentie die werd gezien in de klinische studies die werden uitgevoerd met de vorige, thiomersal-bevattende formuleringen van het vaccin.
Dans une étude clinique menée avec la formulation actuelle (formulation sans thiomersal), l’incidence de douleur, rougeur, gonflement, somnolence, irritabilité, perte d’appétit et fièvre a été similaire à l’incidence observée avec les précédentes formulations du vaccin contenant du thiomersal.

De virussen in de huidige formulering van Equilis Prequenza Te worden in zoogdiercellen gekweekt, in
Les virus utilisés dans la formule actuelle d'Equilis Prequenza Te sont mis en culture dans des cellules

De resultaten met de huidige formulering van Equine Prequenza Te bleken vergelijkbaar te zijn met die
Il a été démontré que la formule actuelle d’Equine Prequenza Te produisait des effets similaires à ceux

De resultaten met de huidige formulering van Equine Prequenza bleken vergelijkbaar te zijn met die uit
Il a été démontré que la formule actuelle d’Equine Prequenza produisait des effets similaires à ceux

De waarneming van gevallen met ketoacidose is al in rubriek 4.8 van de SPC genoemd. Aangezien de huidige formulering in rubriek 4.4 in dit opzicht wordt beschouwd als onnauwkeurig, is de voorgestelde wijziging om ketoacidose toe te voegen als een voorbeeld van een mogelijke complicatie geassocieerd met hyperglykemie voor de PRAC aanvaardbaar. Aangezien informatie over hyperglykemie in de bijsluiter niet zo gedetailleerd wordt gegeven, zijn er geen wijzigingen in de bijsluiter nodig.
Il est déjà signalé dans la rubrique 4.8 du RCP que des cas d’acidocétose ont été observés. Le libellé actuel de la rubrique 4.4 étant estimé imprécis sur ce point, le PRAC juge acceptable la proposition d’ajouter l’acidocétose comme exemple de complication possible associée à une hyperglycémie. Comme l’information relative à l’hyperglycémie n’est pas donnée à ce niveau de détail dans la notice, aucune modification de celle-ci n’est nécessaire.

De werkzaamheid van de huidige formulering van het vaccin is beoordeeld in aanvullende
L’efficacité de la formule actuelle du vaccin a été évaluée dans le cadre d’études complémentaires en

- Begin-BMI & Huidig BMI Het BMI (zowel begin als huidig) wordt automatisch berekend aan de hand van de lichaamslengte en het huidige gewicht van de patiënt (formule = gewicht (in kg) vermenigvuldigd met het kwadraat van de lengte (in m)).
- BMI de début & BMI actuel Le BMI (tant de début qu’actuel) est calculé automatiquement à l’aide de la taille et du poids actuels du patient (formule = poids (en kg) x taille² (en m)).

Het aantal en type stammen in het eindproduct zal worden aangepast aan de huidige epidemiologische situatie op het moment van formulering van het eindproduct en zal worden aangegeven op het label.
Le nombre et le type de souches inclues dans le produit final seront adaptées à la situation épidémiologique présente lors de la formulation du produit final et seront indiqués sur l’étiquette.