Traduction de «werden ook ernstigere huidaandoeningen gemeld zoals » (Néerlandais → Français) :

In uitzonderlijke gevallen werden ook ernstigere huidaandoeningen gemeld zoals toxische epidermale necrolyse (plaatselijk afsterven van de huid), Stevens-Johnson syndroom [ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking] en erythema multiforme [huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken].
Des cas exceptionnels d'affections cutanées plus graves ont aussi été signalés, tels qu’une nécrolyse épidermique toxique (la peau qui périt localement), un syndrome de Stevens- Johnson [réaction d’hypersensibilité grave accompagnée de fièvre (élevée), de plaques rouges sur la peau, de douleurs articulaires et/ou d’une inflammation oculaire] ainsi qu’un érythème polymorphe [éruption cutanée avec plaques rouges irrégulières (humides)].

Vroege (d.i. acute) effecten De acute cardiotoxiciteit van ADRIBLASTINA omvat voornamelijk sinustachycardie en/of ECG-abnormaliteiten, zoals niet-specifieke veranderingen van het S-T-segment of de T-golf. Echter, tachyaritmieën zoals vroegtijdige ventriculaire contracties, ventriculaire tachycardie, bradycardie zowel als atrioventriculair blok en bundeltakblok (arborisatieblok) werden ook al gemeld.
Effets précoces (ou aigus) La cardiotoxicité aiguë d'ADRIBLASTINA comporte principalement une tachycardie sinusale et/ou des anomalies de l'ECG, par exemple des modifications non-spécifiques du segment ST ou de l'onde T. Par contre, des tachyarythmies telles que contractions ventriculaires précoces, tachycardie ventriculaire, bradycardie, ainsi que bloc auriculoventriculaire et bloc de branche (bloc d’arborisation) ont aussi déjà été signalés.

- Zoals bij andere cefalosporinen, werden ook fatale anafylactische reactie gemeld, zelfs bij patiënten met geen bekende overgevoeligheid of eerdere blootstelling.
- A l’instar des autres céphalosporines, des réactions anaphylactiques à issue fatale ont également été rapportées, même si le patient n'est pas connu comme étant allergique ou ayant été exposé précedemment.

Geïsoleerde gevallen van osteonecrose van de kaak zijn gemeld, voornamelijk bij patiënten die eerder werden behandeld met amino-bisfosfonaten zoals zoledronaat en pamidronaat (zie ook de rubriek 'Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik').
Des cas isolés d'ostéonécrose de la mâchoire ont été rapportés, surtout chez des patients précédemment traités par amino-bisphosphonates tels que l'alendronate et le pamidronate (voir également rubrique 'Mises en garde spéciales et précautions d'emploi').

Zelden werden ook post-marketing rapporten gemeld van leveraandoeningen (zoals hepatitis, soms geassocieerd met geelzucht en/of leverfalen).
Très rarement, des affections hépatiques ont également été signalées dans des rapports post-marketing (telles que hépatite, parfois associée à une

Er werden ook andere vormen van bloedingen gemeld, zoals gastro-intestinale bloedingen.
D’autres manifestations hémorragiques, telles des hémorragies gastro-intestinales, ont été rapportées.

bewegingsstoornis sen (met inbegrip van extrapyramidale symptomen zoals hyperkinesie, hypertonie, dystonie, tandenknarsen of gangstoornissen), syncope. Er werden ook tekens en symptomen gemeld die geassocieerd zijn met serotoninesyndroo m of neuroleptisch maligne syndroom: in enkele gevallen geassocieerd met het gelijktijdig gebruik van serotonerge geneesmiddelen waaronder agitatie, verwardheid, diaforese, diarree, koorts, hypertensie, stijfheid en tachycardie.
Des signes et des symptômes associés à un syndrome sérotoninergique ou à un syndrome neuroleptique malin ont également été rapportés : dans certains cas associés à l’utilisation concomitante de médicaments sérotoninergiques et incluant : agitation, confusion, diaphorèse, diarrhée, fièvre, hypertension, rigidité et tachycardie.

Pijn In studies waarbij de behandeling met NexoBrid ook bestond uit de aanbevolen preventieve analgesie, zoals doorgaans wordt toegepast bij vervanging van een groot oppervlak met verband bij brandwondenpatiënten (zie rubriek 4.2) werd lokale pijn gemeld bij 3,6% van de patiënten die werden behandeld met NexoBrid en bij 4,0% van de controlepatiënten die met de standaardzorg werden behandeld.
Douleurs Au cours d’études dans lesquelles le protocole avec NexoBrid incluait une recommandation d’analgésie préventive en pratique de routine pour les changements importants de pansement chez les patients brûlés (voir rubrique 4.2), une douleur locale a été signalée chez 3,6 % des patients traités avec NexoBrid et chez 4,0 % des patients témoins recevant le traitement de référence.

Infusiegerelateerde reacties die gemeld werden na het in de handel brengen van het geneesmiddel (zie ook rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik) kunnen tevens cardiale gebeurtenissen zijn, zoals hartritmestoornissen (voorkamerfibrillatie, ventriculaire extrasystolen, tachyaritmie), myocardischemie, en hartfalen bij patiënten met de ziekte van Fabry waarbij de structuren van hart zijn aangetast.
Les réactions liées à la perfusion issues des notifications de pharmacovigilance (voir également la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi) peuvent également inclure des troubles cardiaques tels que l'arythmie cardiaque (fibrillation auriculaire, extrasystoles ventriculaires, tachyarythmie), l’ischémie myocardique et l’insuffisance cardiaque chez les patients présentant des manifestations cardiaques de la maladie de Fabry.

Tijdens post marketing observaties werden, een differentiatie syndroom, zoals retinoïdezuur syndroom, ook gemeld bij de behandeling van maligniteiten anders dan APL met TRISENOX.
Durant l’expérience post-commercialisation, un syndrome de différenciation et un syndrome analogue au syndrome de l'acide rétinoïque ont aussi été rapportés pour le traitement par TRISENOX de tumeurs malignes autres que la LPA.