Vertaling van "post-marketing rapporten gemeld " (Nederlands → Frans) :

Zelden werden ook post-marketing rapporten gemeld van leveraandoeningen (zoals hepatitis, soms geassocieerd met geelzucht en/of leverfalen).
Très rarement, des affections hépatiques ont également été signalées dans des rapports post-marketing (telles que hépatite, parfois associée à une

Naproxen De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten die naproxen innamen tijdens klinische studies en in post-marketing rapporten.
Naproxène Les événements indésirables suivants ont été rapportés chez des patients prenant du naproxène lors des études cliniques et lors de l’utilisation postmarketing.

Zelden is serotoninesyndroom (inclusief een veranderde psychische toestand, autonome instabiliteit en neuromusculaire afwijkingen) na gebruik van een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) en sumatriptan beschreven in post-marketing rapporten.
Après la mise sur le marché, il y a eu de rares rapports décrivant des cas de patients présentant un syndrome sérotoninergique (y compris altération de l’état mental, instabilité autonome et troubles neuromusculaires) après l’utilisation d’un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) et de sumatriptan.

Er waren post-marketing rapporten van bloeddyscrasieën (trombocytopenie en neutropenie).
Des anomalies du sang (thrombopénies et neutropénies) ont été rapportées depuis la mise sur le marché.

Zelden is serotoninesyndroom (inclusief een veranderde psychische toestand, autonome instabiliteit en neuromusculaire afwijkingen) na gebruik van SSRIs en sumatriptan beschreven in post-marketing rapporten.
Après la mise sur le marché, il y a eu de rares rapports décrivant des cas de patients présentant un syndrome sérotoninergique (y compris altération de l’état mental, instabilité autonome et troubles neuromusculaires) après l’administration d’ISRS et de sumatriptan.

Er waren zeldzame post-marketing rapporten over patiënten met een serotoninesyndroom (waaronder een veranderde mentale status, autonome instabiliteit en neuromusculaire afwijkingen) na het gebruik van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI) en sumatriptan.
Après la commercialisation du médicament, de rares cas de syndrome sérotoninergique (incluant une altération de l’état mental, une instabilité autonome et des anomalies neuromusculaires) ont été rapportés après l’utilisation concomitante de sumatriptan avec un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS).

Ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, instabiele angina, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, cerebrovasculaire hemorragie, transiënte ischemische aanvallen, hypertensie en hypotensie zijn in post-marketing surveillance gemeld in de tijdsspanne waarin Verventi gebruikt werd.
Depuis sa mise sur le marché, des événements cardiovasculaires graves tels que, infarctus du myocarde, angor instable, mort subite d'origine cardiaque, arythmie ventriculaire, hémorragie cérébrovasculaire, accident ischémique transitoire, hypertension et hypotension ont été rapportés lors de l'utilisation de Verventi.

De volgende types van reacties zijn gemeld met name uit post-marketing ervaringen met Glivec.
Les types de réactions suivantes ont principalement été observées au cours de la commercialisation de Glivec.

Extravasatie en weefselnecrose: Tijdens de post-marketing surveillance (het toezicht nadat het medicijn in de handel werd gebracht (PMS), werden enkele gevallen van extravasatie van trabectedin gemeld, met daaropvolgende weefselnecrose waardoor debridement nodig was (zie rubriek 4.4).
Extravasation et nécrose tissulaire : au cours de la surveillance post-commercialisation, quelques cas d’extravasation de trabectédine, suivie de nécrose tissulaire nécessitant un débridement, ont été rapportés (voir rubrique 4.4).

De volgende bijwerkingen, met uitzondering van afwijkende laboratoriumwaarden, werden gemeld bij patiënten in klinische studies met SPRYCEL en tijdens post-marketing ervaring (tabel 2).
Les effets indésirables suivants, en dehors des anomalies biologiques, ont été observés chez les patients ayant participé aux études cliniques SPRYCEL et lors du suivi post-commercialisation (Tableau 2).