Traduction de «waarbij het sega-volume » (Néerlandais → Français) :

Na de primaire behandelingsfase konden patiënten worden opgenomen in een extensiefase waarbij het SEGA-volume elke 6 maanden werd beoordeeld.
Après la phase de traitement principale, les patients pouvaient être inclus dans une phase d’extension, au cours de laquelle le volume de l’astrocytome a été évalué tous les 6 mois.

De betrouwbaarheid en consistentie van de primaire analyse werd ondersteund door de: verandering van het primaire SEGA-volume volgens de beoordeling door de lokale onderzoeker (p< 0,001), met 75,0% en 39,3% van de patiënten die een vermindering toonden van respectievelijk ≥30% en ≥50% verandering van het totale SEGA-volume volgens de onafhankelijke centrale beoordeling (p< 0,001) of de beoordeling door de lokale onderzoeker (p< 0,001).
La robustesse et la concordance de l’analyse principale ont été corroborées par : la variation du volume du SEGA primaire selon l’évaluation de l’investigateur local (p < 0,001), 75,0 % et 39,3 % des patients présentant respectivement des réductions ≥ 30 % et ≥ 50 %. la variation du volume tumoral total selon l’analyse centralisée indépendante (p < 0,001) ou l’évaluation de l’investigateur local (p < 0,001).

De verandering van het SEGA-volume gedurende de primaire behandeling van 6 maanden, volgens onafhankelijke centrale radiologische beoordeling, was het primaire eindpunt voor werkzaamheid.
Le critère d’efficacité principal était la variation du volume tumoral pendant la phase de traitement principale de 6 mois, évaluée par une analyse radiologique centralisée indépendante.

Het bewijs is gebaseerd op de analyse van de verandering in SEGA-volume.
L’efficacité a été démontrée sur l’analyse de la variation du volume du SEGA.

Het primaire SEGA-volume was gereduceerd na 6 maanden in vergelijking met baseline (p< 0,001[zie Tabel 7]).
Le volume du SEGA primaire était réduit au 6 ème mois de traitement par rapport au début de l’étude (p < 0,001 [voir Tableau 7]).

Eén patiënt voldeed aan het vooraf bepaalde criterium voor het slagen van de behandeling (> 75% vermindering van het SEGA-volume). De studietherapie werd tijdelijk onderbroken, maar SEGArecidief trad binnen 3 maanden op, waarna de behandeling opnieuw werd gestart.
Un patient répondait aux critères prédéfinis de succès du traitement (réduction > 75 % du volume tumoral) et le traitement à l’étude a été temporairement arrêté ; cependant, une nouvelle croissance du SEGA a été observée dans les trois mois et le traitement a été réinstauré.

Secundaire doelstellingen waren een evaluatie van het percentage patiënten waarbij het berekende volume gynaecomastie van beide borsten samen met minstens 50% verminderde na 6 maanden behandeling in vergelijking met dag 1, en een evaluatie van de tolerantie en de veiligheid.
Les objectifs secondaires étaient d'évaluer la proportion de patients présentant, par rapport aux valeurs initiales, des réductions d'au moins 50 % du volume calculé de la gynécomastie des deux seins combinés entre le jour 1 et après 6 mois de traitement, ainsi que la tolérance des patients et la sécurité.

Van de 25 patiënten uit de groep die wekelijks werd behandeld bij wie bij de uitgangssituatie een afwijkend grote lever was vastgesteld werd aan het eind van het onderzoek bij 80% (20 patiënten) een kleiner volume van de lever geconstateerd, waarbij dit volume weer binnen het normale bereik viel.
Sur les 25 patients présentant un foie anormalement volumineux à la baseline dans le groupe sous traitement hebdomadaire, 80 % d’entre eux (20 patients) ont montré une réduction de leur volume hépatique jusqu’à des valeurs normales au terme de l’étude.

Bij hypotensie, moet de patiënt in een achteroverliggende houding worden gelegd, waarbij ook snel zout en volume-aanvullers moeten worden gegeven.
En cas d’hypotension, placer le patient en décubitus dorsal et lui donner rapidement des compléments de sel et de volume.

mini-zakje of een buretachtige set) waarbij een volume van ten minste 50 ml gemaakt moet worden en dien dit toe als intraveneuze infusie over een periode van 15 tot 30 minuten.
ou set de perfusion de type burette) en complétant pour obtenir un volume total d'au moins 50 ml et administrer par perfusion IV pendant 15 à 30 min.