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).
Zie Tabel 7

Vertaling van "verandering in sega-volume " (Nederlands → Frans) :

Het bewijs is gebaseerd op de analyse van de verandering in SEGA-volume.

L’efficacité a été démontrée sur l’analyse de la variation du volume du SEGA.


De betrouwbaarheid en consistentie van de primaire analyse werd ondersteund door de: verandering van het primaire SEGA-volume volgens de beoordeling door de lokale onderzoeker (p< 0,001), met 75,0% en 39,3% van de patiënten die een vermindering toonden van respectievelijk ≥30% en ≥50% verandering van het totale SEGA-volume volgens de onafhankelijke centrale beoordeling (p< 0,001) of de beoordeling door de lokale onderzoeker (p< 0,001).

La robustesse et la concordance de l’analyse principale ont été corroborées par : la variation du volume du SEGA primaire selon l’évaluation de l’investigateur local (p < 0,001), 75,0 % et 39,3 % des patients présentant respectivement des réductions ≥ 30 % et ≥ 50 %. la variation du volume tumoral total selon l’analyse centralisée indépendante (p < 0,001) ou l’évaluation de l’investigateur local (p < 0,001).


De verandering van het SEGA-volume gedurende de primaire behandeling van 6 maanden, volgens onafhankelijke centrale radiologische beoordeling, was het primaire eindpunt voor werkzaamheid.

Le critère d’efficacité principal était la variation du volume tumoral pendant la phase de traitement principale de 6 mois, évaluée par une analyse radiologique centralisée indépendante.


Na de primaire behandelingsfase konden patiënten worden opgenomen in een extensiefase waarbij het SEGA-volume elke 6 maanden werd beoordeeld.

Après la phase de traitement principale, les patients pouvaient être inclus dans une phase d’extension, au cours de laquelle le volume de l’astrocytome a été évalué tous les 6 mois.


Het primaire SEGA-volume was gereduceerd na 6 maanden in vergelijking met baseline (p< 0,001[zie Tabel 7]).

Le volume du SEGA primaire était réduit au 6 ème mois de traitement par rapport au début de l’étude (p < 0,001 [voir Tableau 7]).


Eén patiënt voldeed aan het vooraf bepaalde criterium voor het slagen van de behandeling (> 75% vermindering van het SEGA-volume). De studietherapie werd tijdelijk onderbroken, maar SEGArecidief trad binnen 3 maanden op, waarna de behandeling opnieuw werd gestart.

Un patient répondait aux critères prédéfinis de succès du traitement (réduction > 75 % du volume tumoral) et le traitement à l’étude a été temporairement arrêté ; cependant, une nouvelle croissance du SEGA a été observée dans les trois mois et le traitement a été réinstauré.


Het relatief aandeel wordt zowel bepaald door de verandering in de volumes van de geselecteerde groepen amoxiclav, amoxicilline & ampicilline, fluorochinolones als door de daling van het totaal AB volume (tabel 5.5).

La part relative est déterminée à la fois par les variations de volume intervenant dans les groupes sélectionnés amoxiclav, amoxicilline & ampicilline, fluoroquinolones et par la diminution du volume total d’antibiotiques AB (tableau 5.5).


Een verandering in het volume van de bestraalde borst kan definitief zijn.

Un changement du volume du sein irradié peut persister de façon définitive.


hormonale oorzaken: Op het moment van de eisprong veroorzaakt het hogere gehalte aan oestrogenen een verandering in het volume en de structuur van het baarmoederhalsslijm: het wordt vloeibaarder om de spermatozoïden gemakkelijker door te laten.

causes hormonales : Au moment de l'ovulation, l'augmentation des oestrogènes provoque un changement dans le volume et la structure de la glaire cervicale : elle devient plus liquide afin de favoriser le passage des spermatozoïdes.


Patiënten met SEGA geassocieerd met TSC: Patiënten ≥18 jaar: Lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh A): 75% van de aanbevolen startdosis berekend op basis van BSA (afgerond tot de dichtstbijzijnde sterkte) Matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B): 25% van de aanbevolen startdosis berekend op basis van BSA (afgerond tot de dichtstbijzijnde sterkte) Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C): niet aanbevolen Volbloed-dalconcentraties van everolimus dienen te worden beoordeeld ongeveer twee weken na de start van de behandeling of na elke verandering in de leverstatus (Child-Pugh).

Patients présentant un SEGA associé à une STB : Patients ≥ 18 ans : Insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh) : 75 % de la dose initiale recommandée calculée d’après la surface corporelle (SC) (arrondie au dosage le plus proche) Insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) : 25 % de la dose initiale recommandée calculée d’après la SC (arrondie au dosage le plus proche) Insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) : non recommandé Les concentrations résiduelles d’évérolimus dans le sang total doivent être évaluées environ 2 semaines après l’instauration du traitement ou après tout changement de la fonction hépa ...[+++]




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Date index: 2024-11-14
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