Vertaling van "veroorzaakte een duidelijke maternele toxiciteit " (Nederlands → Frans) :

De dosis van 1800 mg/kg/dag veroorzaakte een duidelijke maternele toxiciteit en een afname van het foetaal gewicht die geassocieerd was met een toegenomen incidentie van foetussen met cardiovasculaire afwijkingen/skeletafwijkingen.
Le niveau de dose de 1800 mg/kg/jour a induit une toxicité maternelle marquée et une diminution du poids fœtal, associées à une incidence accrue de fœtus ayant des anomalies cardiovasculaires/squelettiques.

De dosis van 1800 mg/kg/dag veroorzaakte een duidelijke maternale toxiciteit en een afname van het foetale gewicht die samenging met een toegenomen incidentie van foetussen met cardiovasculaire anomalieën/skeletveranderingen.
Le niveau de dose de 1800 mg/kg/jour a induit une toxicité maternelle marquée et une diminution du poids fœtal, associées à une augmentation des anomalies cardiovasculaires/ squelettiques chez les fœtus.

De dosis van 1800 mg/kg/dag veroorzaakte een duidelijke maternale toxiciteit en een afname van het foetale gewicht die samenging met een toegenomen incidentie van foetussen met cardiovasculaire anomalieën/skelet veranderingen.
Le niveau de dose de 1800 mg/kg/jour a induit une toxicité maternelle marquée et une diminution du poids fœtal, associées à une augmentation des anomalies cardio-vasculaires/squelettiques chez les fœtus.

De dosis van 1800 mg/kg/dag veroorzaakte een duidelijke maternale toxiciteit en een afname van het foetale gewicht die samenging met een toegenomen incidentie van foetussen met cardiovasculaire en skeletanomalieën.
Le niveau de dose de 1 800 mg/kg/jour a induit une toxicité maternelle marquée et une diminution du poids fœtal, associées à une augmentation des anomalies cardiovasculaires/squelettiques chez les fœtus.

Dierstudies leverden bewijzen van effecten op de reproductie die waarschijnlijk toe te schrijven zijn aan maternele toxiciteit veroorzaakt door de farmacodynamische werking van de stof en/of de directe farmacodynamische werking van de stof op de foetus (zie 5.3).
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction probablement secondaire à la toxicité maternelle causée par l’action pharmacodynamique de la substance et/ou l’action pharmacodynamique directe de la substance sur le fœtus (voir rubrique 5.3).

De systemische blootstelling die die toxiciteit veroorzaakt, is niet in detail bekend, maar de toxische doses (300 mg/kg/dag) waren duidelijk hoger dan de therapeutische doseringen die bij de mens worden aanbevolen.
Les niveaux d’exposition systémiques liés à cette toxicité ne sont pas connus en détail mais les doses toxiques (300 mg/kg/jour) étaient nettement plus élevées que les doses thérapeutiques recommandées chez l’homme.

In een apart onderzoek, van latere datum, werd aangetoond dat bij ratten een dosis van 3000 mg/kg/dag (die dicht bij de mediane orale letale dosis van 3683 mg/kg ligt) duidelijke toxiciteit voor het moederdier veroorzaakte, evenals een toename van de incidentie van foetale misvormingen.
Une étude séparée, rapportée ultérieurement, a montré que la dose de 3000 mg/kg/jour administrée à des rats (qui est très proche de la dose orale létale médiane de 3683 mg/kg) causait une toxicité marquée chez la mère et une augmentation de la fréquence des malformations fœtales.