Traduction de «maternele toxiciteit veroorzaakt » (Néerlandais → Français) :

Dierstudies leverden bewijzen van effecten op de reproductie die waarschijnlijk toe te schrijven zijn aan maternele toxiciteit veroorzaakt door de farmacodynamische werking van de stof en/of de directe farmacodynamische werking van de stof op de foetus (zie 5.3).
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction probablement secondaire à la toxicité maternelle causée par l’action pharmacodynamique de la substance et/ou l’action pharmacodynamique directe de la substance sur le fœtus (voir rubrique 5.3).

De dosis van 1800 mg/kg/dag veroorzaakte een duidelijke maternele toxiciteit en een afname van het foetaal gewicht die geassocieerd was met een toegenomen incidentie van foetussen met cardiovasculaire afwijkingen/skeletafwijkingen.
Le niveau de dose de 1800 mg/kg/jour a induit une toxicité maternelle marquée et une diminution du poids fœtal, associées à une incidence accrue de fœtus ayant des anomalies cardiovasculaires/squelettiques.