Traduction de «verhoogde toxiciteit waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Na gelijktijdige toediening van de twee actieve bestanddelen werd geen verhoogde toxiciteit waargenomen.
Aucune aggravation de la toxicité n’a été observée lorsque les deux composants actifs étaient administrés simultanément.

Bij toxische doses werd in vrouwelijke ratten en konijnen embryofoetale toxiciteit waargenomen, aangegeven door intra-uterine mortaliteit, verhoogde resorpties en verhoogde foetale mortaliteit.
La toxicité embryo-fœtale, telle qu’indiquée par la mortalité intra-utérine, l’augmentation des résorptions et l’augmentation du nombre de morts fœtales, a été observée à des doses toxiques pour la mère chez le rat et le lapin.

Sommige potentiële risicofactoren die bijgedragen kunnen hebben tot een verhoogde toxiciteit van trabectedin die in deze gevallen werden waargenomen waren de toediening van dosissen die niet strookten met de aanbevolen richtlijnen, potentiële wisselwerking met CYP3A4 omwille van meerdere competitieve CYP3A4-substraten of CYP3A4-remmers, of een gebrek aan dexamethasonprofylaxe.
Parmi les facteurs de risque potentiels observés dans ces cas et ayant pu contribuer à l’augmentation de la toxicité de la trabectédine figurent un régime posologique non conforme aux directives recommandées, une interaction potentielle avec le CYP3A4 en raison de la présence de plusieurs substrats concurrents du CYP3A4 ou d’inhibiteurs de CYP3A4, ou l’absence de prophylaxie par la dexaméthasone.

Bij konijnen werd een dosisgebonden toxiciteit voor de moederdieren waargenomen bij toediening van 10 mg/kg/dag; embryonale/foetale toxiciteit (verhoogde sterfte) werd waargenomen bij toediening van 35 mg/kg/dag en teratogene effecten (misvormingen van ribben en wervels) bij toediening van 120 mg/kg/dag.
Chez le lapin, une toxicité maternelle liée à la dose a été enregistrée à partir de la dose de 10 mg/kg/jour avec une toxicité embryofœtale (mortalité augmentée) à partir de la dose de 35 mg/kg/jour et des effets tératogènes (malformations des côtes et des vertèbres) à la dose de 120 mg/kg/jour.

Als er bij patiënten van 60 jaar en ouder die behandeld worden met een verlaagde aanvangsdosis Xeloda in combinatie met docetaxel, geen toxiciteit wordt waargenomen mag de dosis Xeloda voorzichtig trapsgewijs verhoogd worden tot 1250 mg/m 2 tweemaal daags.
Si aucune toxicité n’est observée chez les patients âgés de 60 ans ou plus, avec une posologie initiale réduite de Xeloda en association au docétaxel, la posologie de Xeloda peut être prudemment augmentée jusqu'à 1250 mg/m 2 deux fois par jour.

Penicillines en sulfamiden kunnen de renale klaring van methotrexaat verlagen. Verhoogde serumconcentraties van methotrexaat die samengaan met een hematologische en gastro-intestinale toxiciteit zijn waargenomen met hoge en lage doses methotrexaat.
Les pénicillines et les sulfamides peuvent réduire la clairance rénale du méthotrexate ; des concentrations sériques élevées de méthotrexate concomitantes à une toxicité hématologique et gastro-intestinale, ont été observées avec de fortes et faibles doses de méthotrexate.

In een van de acht studies van embryonale toxiciteit die werden uitgevoerd met oxcarbazepine of de farmacologisch actieve metaboliet (MHD) in een dosering die ook toxisch was voor het moederdier, werd een verhoogde incidentie van misvormingen bij rattenfoetussen waargenomen (zie rubriek 4.6).
Dans l'une des huit études d’embryotoxicité menées soit avec l’oxcarbazépine, soit avec son métabolite pharmacologiquement actif (le DMH), il s'est produit une augmentation des malformations fœtales chez le rat, à une dose induisant également une toxicité pour la mère (voir rubrique 4.6).

Penicillines en sulfamiden kunnen de renale klaring van methotrexaat verlagen. Verhoogde methotrexaatserumconcentraties die samengaan met een hematologische en gastro-intestinale toxiciteit zijn waargenomen met hoge en lage doses methotrexaat.
Les pénicillines et les sulfamides peuvent réduire la clairance rénale du méthotrexate; des concentrations sériques élevées de méthotrexate concomitantes à une toxicité hématologique et gastro-intestinale, ont été observées avec de fortes et faibles doses de méthotrexate.