Traduction de «konijnen embryofoetale toxiciteit » (Néerlandais → Français) :

Bij toxische doses werd in vrouwelijke ratten en konijnen embryofoetale toxiciteit waargenomen, aangegeven door intra-uterine mortaliteit, verhoogde resorpties en verhoogde foetale mortaliteit.
La toxicité embryo-fœtale, telle qu’indiquée par la mortalité intra-utérine, l’augmentation des résorptions et l’augmentation du nombre de morts fœtales, a été observée à des doses toxiques pour la mère chez le rat et le lapin.

Embryofoetale toxiciteit werd vastgesteld bij ratten en konijnen en bleef beperkt tot dosissen die significante toxiciteit veroorzaakten bij moederdieren.
Une toxicité embryo-fœtale a été observée chez le rat et le lapin ; elle était limitée aux doses qui induisaient une toxicité significative chez les mères.

Bij ratten en konijnen veroorzaakte tacrolimus embryofoetale toxiciteit in dosissen waarbij toxiciteit bij de moeder werd aangetoond (zie rubriek 5.3).
Chez les rats et les lapins, le tacrolimus a provoqué une toxicité embryo-fœtale à des doses qui ont provoqué une toxicité maternelle (voir rubrique 5.3).

Bij ratten en konijnen werd embryofoetale toxiciteit waargenomen die zich beperkte tot doses die significante toxiciteit bij de maternale dieren bewerkstelligde.
Chez le rat et le lapin, une toxicité embryofoetale a été observée et était limitée à des doses maternotoxiques.

Bij ratten en konijnen veroorzaakte tacrolimus embryofoetale toxiciteit bij doses waarbij maternale toxiciteit optrad (zie rubriek 5.3).
Chez le rat et le lapin, des effets toxiques sur l’embryon et le fœtus ont été observés à des doses materno-toxiques (voir rubrique 5.3).

Er werden geen bijwerkingen op de mannelijke of vrouwelijke reproductieve functie opgemerkt bij ratten en er werd geen embryofoetale toxiciteit opgemerkt bij ratten en konijnen.
Aucun effet indésirable n’a été observé sur les fonctions de reproduction des rats mâles ou femelles et aucun effet toxique pour l’embryon ou le fœtus n’a été noté chez le rat et le lapin.

Uit onderzoeken naar de reproductietoxiciteit met aliskiren was er geen bewijs van embryofoetale toxiciteit of teratogeniciteit bij doses tot 600 mg/kg/dag bij ratten of 100 mg/kg/dag bij konijnen.
Les études de toxicité sur la reproduction réalisées avec l’aliskiren n’ont pas mis en évidence de toxicité embryofœtale ou de tératogénicité à des doses allant jusqu’à 600 mg/kg/jour chez le rat ou 100 mg/kg/jour chez le lapin.