Traduction de «verband zie rubriek » (Néerlandais → Français) :

De geresorbeerde hoeveelheden corticosteroïden na cutaan gebruik kunnen voldoende zijn om systeemreacties te veroorzaken als het product wordt aangebracht op uitgebreide oppervlakten, op een geschaafde huid of onder een occlusief verband (zie rubriek “ongewenste effecten”).
Les quantités de corticostéroïdes absorbées après application topique peuvent être suffisantes pour provoquer des réactions systémiques lorsque le produit est appliqué sur des surfaces étendues, sur une peau abrasée ou sous pansement occlusif (voir rubrique " effets indésirables" ).

Alhoewel de meeste patiënten herstellen na het staken van de lamotrigine behandeling ervaren sommige patiënten irreversibele littekenvorming en er zijn zeldzame meldingen van overlijden in dit verband (zie rubriek 4.4).
Bien que la majorité guérissent à l’arrêt du traitement par la lamotrigine, quelques patients ont des séquelles irréversibles et il y a eu de rares cas de décès associés (voir rubrique 4.4).

voldoende zijn om algemene reacties te veroorzaken wanneer het product wordt aangebracht op grote oppervlakten, op een geschaafde huid of onder een afsluitend verband (zie rubriek “Mogelijke bijwerkingen”);
suffisantes pour provoquer des réactions systémiques lorsque le produit est appliqué sur des surfaces étendues, sur une peau abrasée ou sous pansement occlusif (voir rubrique " Quels sont les effets indésirables éventuels" ) ; car une inhibition de la fonction surrénalienne peut apparaître dans une moindre mesure lors de l’application sur des surfaces relativement limitées sous pansement occlusif ;

trombocytopen ie, verminderde hematocriet, kristalurie en verlengde protrombinetij d, hemolytische anemie, soms in verband gebracht met glucose-6- fosfaatdehydro genasedeficiën tie (zie rubriek 4.4) overgevoelighe idsreacties zoals anafylaxie (zie rubriek 4.4), angio-oedeem, urticaria, interstitiële nefritis, petechiën, bloedblaren, papels met vasculitis stemmingswiss elingen, slapeloosheid, slaapstoornisse n, depressie,
candidose vaginale thrombocytopé nie, baisse de l’hématocrite, cristallurie et allongement du temps de prothrombine, anémie hémolytique parfois liée à un déficit en glucose-6- phosphatedéhydrogénase (voir rubrique 4.4) réactions d’hypersensibil ité telles qu’anaphylaxie (voir rubrique 4.4), angioœdème, urticaire, néphrite interstitielle, pétéchies, phlyctènes hémorragique, papules avec vasculite sautes d’humeur,

Dosering bij leverinsufficiëntie: Trazodone wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd in de lever, zie rubriek 5.2, en wordt ook in verband gebracht met hepatoxiciteit, zie rubriek 4.4 en 4.8.
Insuffisance hépatique : La trazodone subit un métabolisme hépatique important, voir rubrique 5.2, et a également été mise en relation avec une toxicité hépatique, voir rubriques 4.4 et 4.8.

QT-verlenging: Quetiapine werd niet in verband gebracht met een aanhoudende verlenging van absolute QTintervallen in klinische studies en bij gebruik volgens de SPC. Postmarketing werd QT-verlenging gemeld met quetiapine aan therapeutische doses (zie rubriek 4.8) en bij overdosering (zie rubriek 4.9).
Allongement de l’intervalle QT : Au cours des études cliniques et lors de l’utilisation selon les instructions du RCP, la quétiapine n’était pas associée à un allongement persistant de l’intervalle QT en valeur absolue. Après la mise sur le marché du médicament, on a observé un allongement de l'intervalle QT avec la quétiapine aux doses thérapeutiques (voir rubrique 4.8) et en cas de surdosage (voir rubrique 4.9).

De ervaring tot dusver wijst erop dat er een verband bestaat tussen het risico op torsade de pointes en verlenging van het QT-interval, daling van de hartslag, daling van het serumkalium en -magnesium, hoge sotalolconcentraties in het plasma en het gelijktijdig gebruik van sotalol en andere geneesmiddelen die in verband worden gebracht met torsade de pointes (zie rubriek 4.5).
L’expérience acquise à ce jour indique que le risque de torsades de pointes est associé à l’allongement de l’intervalle QT, au ralentissement du rythme cardiaque, à la diminution du potassium et du magnésium sériques, à l’élévation des concentrations plasmatiques de sotalol et à l’utilisation concomitante de sotalol et d’autres médicaments ayant été associés à des torsades de pointes (voir rubrique 4.5).

Overgevoeligheids-/infusiereacties (waaronder enkele levensbedreigende en zeldzame fatale reacties), inclusief en niet beperkt tot blozen, pijn op de borst, dyspneu, hypotensie, apneu, verlies van het bewustzijn, overgevoeligheid en anafylaxie, zijn in verband gebracht met de toediening van temsirolimus (zie rubriek 4.8).
Des réactions d'hypersensibilité et de réactions liées à la perfusion (notamment des réactions mettant en jeu le pronostic vital et de rares réactions fatales) ont été associées à l’administration de temsirolimus. Ces réactions sont notamment à type de bouffées vasomotrices, douleur thoracique, dyspnée, hypotension, apnée, perte de conscience, hypersensibilité et anaphylaxie (voir rubrique 4.8).

Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) In postmarketingrapporten is PAH (precapillaire pulmonale arteriële hypertensie bevestigd door middel van catheterisatie van de rechter harthelft) gemeld in verband met behandeling met dasatinib (zie rubriek 4.8).
Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) Des cas d'HTAP (hypertension artérielle pulmonaire pré-capillaire confirmée par cathétérisme cardiaque droit) ont été rapportés en association avec le traitement par dasatinib depuis la mise sur le marché (voir rubrique 4.8).

- Het gebruik van entacapon in combinatie met levodopa is bij patiënten met de ziekte van Parkinson in verband gebracht met slaperigheid en plotseling in slaap vallen. Bij het autorijden of het bedienen van machines is voorzichtigheid dan ook geboden (zie rubriek 4.7).
- En association avec la lévodopa, l'entacapone a été associée à une somnolence et à des épisodes d'endormissement brutal chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et la prudence s'impose donc en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (voir rubrique 4.7).