Traduction de «veiligheid van hypnomidate werd geëvalueerd » (Néerlandais → Français) :

De veiligheid van Hypnomidate werd geëvalueerd bij 812 patiënten die deelnamen aan 4
La sécurité d’emploi d'Hypnomidate a été évaluée chez 812 patients participant à quatre essais

Pediatrische populatie De veiligheid van ranitidine werd geëvalueerd bij kinderen van 0 tot 16 jaar met zuurgerelateerde ziekten; het werd over het algemeen goed verdragen met een bijwerkingenprofiel dat gelijkt op dit bij volwassenen.
Population pédiatrique La sécurité de la ranitidine a été évaluée chez des enfants âgés de 0 à 16 ans ayant des maladies liées à l’acidité gastrique ; elle a été généralement bien tolérée, avec un profil d’effets indésirables comparable à celui observé chez les adultes.

Pediatrische patiënten De veiligheid van ranitidine werd geëvalueerd bij kinderen van 0 tot 16 jaar met zuurgerelateerde aandoeningen en het werd meestal goed verdragen met een bijwerkingsprofiel dat vergelijkbaar was met dat van volwassenen.
Population pédiatrique Une évaluation de la sécurité de la ranitidine auprès d'enfants âgés de 0 à 16 ans atteints d’une maladie liée à un problème d'acidité a révélé une bonne tolérance générale et un profil d'événements indésirables semblable à celui observé chez l'adulte.

De veiligheid van omeprazol werd geëvalueerd bij in totaal 310 kinderen van 0 tot 16 jaar met zuurgraadaandoeningen.
Population pédiatrique L'innocuité de l'oméprazole a été évaluée, au total, sur 310 enfants de 0 à 16 ans présentant une affection liée à l'acidité gastrique.

Pediatrische populatie De veiligheid van omeprazol werd geëvalueerd bij in totaal 310 kinderen van 0 tot 16 jaar met zuurgerelateerde aandoeningen.
Population pédiatrique La sécurité de l’oméprazole a été évaluée chez 310 enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant de maladies liées à l’acidité gastrique.

De veiligheid van Rapifen werd geëvalueerd bij 1157 deelnemers in 18 klinische studies.
La sécurité d’emploi de Rapifen a été évaluée chez 1157 sujets participant à 18 essais cliniques.

De werkzaamheid en veiligheid van lenalidomide werd geëvalueerd bij patiënten met transfusieafhankelijke anemie als gevolg van een laag of intermediair 1 risico myelodysplastisch syndroom geassocieerd met een 5q-deletie cytogenetische afwijking met of zonder extra cytogenetische afwijkingen in twee hoofdonderzoeken: een fase III-, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, 3-armig onderzoek met twee doses orale lenalidomide (10 mg en 5 mg) versus placebo (MDS-004); en een fase II-, multicenter, eenarmig, open-label onderzoek met lenalidomide (10 mg) (MDS-003).
L’efficacité et la tolérance du lénalidomide ont été évaluées dans deux études principales menées chez des patients présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q, avec ou sans autres anomalies cytogénétiques : une étude de phase III multicentrique, randomisée en double aveugle, placebo contrôle, de trois bras, évaluant deux doses orales de lénalidomide (10 mg et 5 mg) versus placebo (MDS-004) et une étude de phase II multicentrique du traitement en ouvert par le lénalidomide (10 mg) uniquement (MDS-003).

4.8 Bijwerkingen De veiligheid van Cilest werd geëvalueerd bij 1.891 gezonde vrouwen op vruchtbare leeftijd die deelnamen aan 5 klinische studies (2 gerandomiseerde studies met actieve controle en 3 ongecontroleerde open label studies).
L'innocuité de Cilest a été évaluée chez 1891 femmes en âge de procréer et en bonne santé qui participaient à 5 études cliniques (2 études randomisées avec contrôle actif et 3 études ouvertes non contrôlées).

Linagliptine als aanvulling op metforminetherapie De werkzaamheid en veiligheid van linagliptine in combinatie met metformine bij patiënten met onvoldoende bloedglucoseregulering via metformine als monotherapie werd geëvalueerd in een dubbelblind placebo-gecontroleerd onderzoek met een duur van 24 weken.
Linagliptine en association à la metformine L'efficacité et la tolérance de la linagliptine en association à la metformine chez des patients présentant un contrôle glycémique insuffisant en monothérapie de metformine ont été évaluées au cours d'une étude en double aveugle et contrôlée versus placebo d'une durée de 24 semaines.

De veiligheid en werkzaamheid van romiplostim werd geëvalueerd in twee placebogecontroleerde, dubbelblinde onderzoeken bij volwassenen met ITP die minstens één behandeling hadden ondergaan voorafgaand aan inclusie in het onderzoek. De patiënten waren representatief voor het gehele spectrum van dergelijke ITP-patiënten.
La tolérance et l’efficacité de romiplostim ont été évaluées dans deux études cliniques en doubleaveugle contrôlées versus placebo, chez des patients adultes présentant un PTI, représentatifs de l’intégralité de cette population et ayant reçu au moins un traitement avant l’entrée dans l’étude.