Traduction de «veiligheid van fentanyl pleisters » (Néerlandais → Français) :

4.8 Bijwerkingen De veiligheid van fentanyl pleisters voor transdermaal gebruik werd geëvalueerd bij 1.854 patiënten die hebben deelgenomen aan 11 klinische studies (dubbelblind fentanyl pleister [placebo of actieve controle] en/of open fentanyl pleister [geen controle of actieve controle]) bij de behandeling van chronische kanker- of niet-kankerpijn.
4.8 Effets indésirables La sécurité des dispositifs transdermiques de fentanyl a été évaluée chez 1 854 sujets ayant participé à 11 essais cliniques (dispositif transdermique de fentanyl en double aveugle [contrôlé par placebo ou par substance active] et/ou dispositif transdermique de fentanyl en mode ouvert [pas de témoin ni contrôle par substance active] menés dans la prise en charge de la douleur chronique maligne ou non maligne.

Die proefpersonen kregen minstens 1 dosis van fentanyl pleister en leverden gegevens over de veiligheid.
Ces sujets ont reçu au moins une dose du dispositif transdermique de fentanyl et ont fourni des données de sécurité.

In de pediatrische studies werd de vereiste dosring van Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik conservatief berekend: 30 mg tot 44 mg morfine per os per dag of een equivalente dosering van een ander opiaat werd vervangen door één Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik van 12 microgram/uur.
Dans les études pédiatriques, la dose de fentanyl transdermique nécessaire était calculée de manière conservatrice : 30 mg à 44 mg de morphine orale par jour ou une dose équivalente d’opioïdes étaient remplacés par Fentanyl dispositif transdermique 12 microgrammes/heure.

Om pediatrische patiënten over te schakelen van orale opiaten op Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik, zie tabel 2 aanbevolen dosering van Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik gebaseerd op de dagdosering van morfine per os.
Pour effectuer le passage d’opioïdes oraux à Fentanyl dispositif transdermique chez les patients pédiatriques, il convient de se référer au Tableau 2 « Dose recommandée de Fentanyl dispositif transdermique sur la base de la dose quotidienne orale de morphine ».

Een behandeling met Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik mag alleen worden gestart door een ervaren arts die vertrouwd is met de farmacokinetiek van fentanyl pleisters voor transdermaal gebruik en het risico op ernstige hypoventilatie.
Un traitement par Fentanyl dispositif transdermique ne doit être instauré que par un médecin expérimenté, habitué à la pharmacocinétique des dispositifs transdermiques de fentanyl et au risque d’hypoventilation sévère.

Soms is een extra bevestiging van de pleister voor transdermaal gebruik noodzakelijk. De fentanyl pleister voor transdermaal gebruik dient continu gedurende 72 uur te worden gedragen en daarna wordt de pleister vervangen.
Le dispositif transdermique de fentanyl doit être porté en continu pendant 72 heures puis remplacé.

Zowel bij patiënten die nog geen sterke opiaten hebben gebruikt als bij patiënten bij wie dat wel het geval is, mag de initiële evaluatie van het pijnstillende effect van Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik pas gebeuren als de pleister al 24 uur wordt gedragen, omdat de serumfentanylconcentraties gedurende de eerste 24 uur geleidelijk stijgen.
Chez les patients naïfs de tout opioïde puissant et les patients tolérants aux opioïdes, il faut attendre que le dispositif ait été porté pendant 24 heures avant de réaliser l’évaluation initiale de l’effet analgésique de Fentanyl dispositif transdermique, car les taux sériques de fentanyl augmentent progressivement jusqu’à ce moment.

Het krachtige morfineanaloog fentanyl ( pleisters voor transdermale toediening) stijgt ook van een 4 in 1999 naar 5,2 miljoen DDD in 2000 wellicht in zijn indicatie als oncologische pijnstiler.
Le puissant analogue de la morphine fentanyl (emplâtre pour administration transdermique) augmente également et passe de 4 en 1999 à 5,2 millions DDD en 2000, peut-être dans son indication comme analgésique oncologique.

In 1999 verschijnen er twee nieuwe therapeutische subgroepen in het DU90%- segment: de proteaseremmers (J05AE) en de fenylpiperidinederivaten (N02AB) waaronder de pleister met gereguleerde afgifte van fentanyl.
En 1999 sont apparus deux nouveaux sous-groupes thérapeutiques dans le segment DU 90% : les inhibiteurs de la protéase (J05AE) et les dérivés de la phénylpiperidine (N02AB) dont les emplâtres à émission régulée de fentanyl.

- de fenylpiperidinederivaten (N02AB), met een sinds oktober 1997 nieuwe terugbetaalbare pleister met gereguleerde afgifte op basis van fentanyl
- Les dérivés de la phénylpipéridine (N02AB), avec depuis octobre 1997 une nouvelle forme injectable remboursée de fentanyl