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Vertaling van "us was also submitted for regulatory " (Nederlands → Frans) :

In February, this therapy for mild to moderate forms of Alzheimer’s disease dementia (approved in Europe) as well as dementia linked with Parkinson’s disease (approved in the US) was also submitted for regulatory approval in Japan.

Exelon/Exelon Patch est un traitement des formes légères à modérées de la maladie d'Alzheimer et de la démence associée à la maladie de Parkinson. La première indication a été autorisée en Europe et la seconde, aux Etats-Unis, tandis qu’une demande d’homologation a aussi été déposée en février au Japon.


Menveo was also submitted in 2008 for regulatory approval in Europe for use in adolescents (from age 11) and adults.

Menveo a aussi été soumis aux autorités sanitaires européennes afin de recevoir une autorisation pour son utilisation chez les adolescents (à partir de 11 ans) et les adultes.


This information has also been submitted to European regulatory authorities.

Cette information a également été remise aux autorités réglementaires de l’Union européenne.


Exforge was submitted for Japanese regulatory approval in late 2008.

Une demande d’homologation pour Exforge a été déposée au Japon à fin 2008.


- Regulatory feedback expected in Q4 2010 Q4 2008 Approved Q3 2010 - Clinical trials to address US Food and Drug Administration (FDA) complete response letter (October 2009) completed in Q3 and data generated from these trials was submitted to the FDA in late September

2010 T4 2008 Autorisé T3 2010 - Essais cliniques pour répondre à la «complete response letter» de la FDA (oct. 2009) achevés au T3 et données soumises à fin septembre à la FDA


Lucentis was submitted in December 2009 for European regulatory approval for treatment of visual impairment due to diabetic macular edema (DME), an eye condition related to longstanding diabetes that may lead to blindness.

Une demande d’homologation a été déposée en décembre 2009 en Europe pour le traitement de la perte de la vision due à l’œdème maculaire diabétique, une maladie oculaire liée au diabète ancien qui peut conduire à la cécité.


In December 2009, Tasigna was submitted for US and European regulatory approvals for first-line use in CML after new data from the global ENESTnd trial, the largest head-to-head comparison of a targeted therapy against Glivec ever conducted, showed Tasigna produced faster and deeper responses than Glivec in newly diagnosed CML patients.

Des demandes d’autorisations pour Tasigna ont été déposées en décembre 2009 aux Etats-Unis et dans l’Union européenne en tant que traitement de première intention de la LMC. De nouveaux résultats de l’essai ENESTnd réalisé à l’échelle mondiale, la plus vaste confrontation jamais entreprise entre un traitement ciblé et Glivec, ont montré que Tasigna provoquait des réponses plus rapides et plus profondes que Glivec chez les malades ...[+++]


Naturally, work was also done on other regulatory initiatives, such as the revision of the royal decree of 31 May 1885 on new provisions for doctors, pharmacists and druggists.

Naturally, work was also done on other regulatory initiatives, such as the revision of the royal decree of 31 May 1885 on new provisions for doctors, pharmacists and druggists.




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Date index: 2021-01-26
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