Vertaling van "for japanese regulatory " (Nederlands → Frans) :

Exforge was submitted for Japanese regulatory approval in late 2008.
Une demande d’homologation pour Exforge a été déposée au Japon à fin 2008.

US and Japanese regulatory authorities are also reviewing this data.
Les autorités réglementaires américaines et nippones sont également en train d’examiner ces données.

Omnitrope, the pioneering biosimilar of the recombinant human growth hormone somatropin, has received regulatory approval as the first-ever biosimilar in Japan under the brand name Somatropin BS S.C. This approval paves the way for greater access to high-quality biopharmaceuticals in the world’s second-largest pharmaceuticals market and comes about three months after Japanese authorities published guidelines for a biosimilar regulatory pathway, which is based on similar scientific principles already in place in the European Union.
Omnitrope, biosimilaire pionnier de la somatropine, une hormone de croissance humaine recombinante, a obtenu une autorisation au Japon sous la marque Somatropin BS S.C. Il s’agit du premier biosimilaire à avoir été homologué dans ce pays.