Traduction de «new data from » (Néerlandais → Français) :

New data from the BIG 1-98 trial suggested a reduced risk of death for patients taking Femara instead of tamoxifen in initial adjuvant treatment.
De nouvelles données provenant de l’essai BIG 1-98 ont indiqué que les patientes prenant Femara au lieu du tamoxifène dans le traitement adjuvant initial présentaient un moindre risque de décès.

Reinforcing its efficacy and safety profile, new long-term data from a pivotal fracture trial show Aclasta preserved bone mass in patients who received annual infusions for six years and the risk of new morphometric spine fractures was reduced by 52% when measured as a secondary endpoint compared to those who stopped treatment at three years.
Renforçant son profil d’efficacité et d’innocuité, de nouveaux résultats provenant d’un essai pivot de long terme sur les fractures montrent que Reclast/Aclasta conserve la masse osseuse de malades qui ont reçu une perfusion annuelle pendant six ans. En outre, le risque de nouvelles fractures morphométriques de la colonne vertébrale, mesuré en tant que critère secondaire, a été réduit de 52% par rapport aux malades qui ont arrêté le traitement au bout de trois ans.

Recently launched products provided important contributions in Oncology (USD 2.5 billion, +14% lc), which benefited from the new anti-cancer medicine Afinitor (USD 32 million) approved in 2009 and new clinical data supporting Tasigna (USD 68 million, +101% lc).
Oncologie (USD 2,5 milliards, +14% en m. l) a profité d’importantes contributions des nouveaux produits, en particulier Afinitor (USD 32 millions), médicament anticancer homologué en 2009, et de nouveaux résultats cliniques supportant Tasigna (USD 68 millions, +101% en m. l.).

In December 2009, Tasigna was submitted for US and European regulatory approvals for first-line use in CML after new data from the global ENESTnd trial, the largest head-to-head comparison of a targeted therapy against Glivec ever conducted, showed Tasigna produced faster and deeper responses than Glivec in newly diagnosed CML patients.
Des demandes d’autorisations pour Tasigna ont été déposées en décembre 2009 aux Etats-Unis et dans l’Union européenne en tant que traitement de première intention de la LMC. De nouveaux résultats de l’essai ENESTnd réalisé à l’échelle mondiale, la plus vaste confrontation jamais entreprise entre un traitement ciblé et Glivec, ont montré que Tasigna provoquait des réponses plus rapides et plus profondes que Glivec chez les malades souffrant d'une LMC diagnostiquée récemment.

Data from a one-year Phase III trial published in “The New England Journal of Medicine” in June confirmed that Ilaris offered rapid and long-term clinical remission in CAPS patients.
Des données d’un essai de phase III sur un an publiées en juin dans «The New England Journal of Medicine» ont confirmé qu’Ilaris offrait une rémission clinique rapide et de longue durée des CAPS.

In a report of 15 January 2009, the European Food Safety Authority (EFSA) gives its opinion about the innocuousness of taurine and D-glucuronolactone as individual ingredients of energy drinks. This is based on new data from the literature and recent studies by the same applicant (EFSA, 2009).
Enfin, dans un rapport du 15 janvier 2009, l’European Food Safety Authority (EFSA) se prononce sur l’innocuité de la taurine et de la D-glucuronolactone en tant qu’ingrédients individuels de boissons énergisantes en se fondant sur les données récentes de la littérature et de nouvelles études fournies par le même pétitionnaire mais ne procède pas à une évaluation de l’innocuité de ces boissons en tant que telles (EFSA, 2009).

-- Further guidance on interpretation of the data from guideline CVMP-VICH GL27 guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for food producing animals with respect to antimicrobial resistance (CVMP/VICH/644/01)
-- Further guidance on interpretation of the data from guideline CVMP-VICH GL27, guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for food producing animals with respect to antimicrobial resistance (CVMP/VICH/644/01)

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